1、負責(zé)新藥研究項目的全過程管理(設(shè)計與規(guī)劃、資源與預(yù)算、評估及落實)。
??2、建立新藥研究開發(fā)的管理體系,促進新藥研發(fā)規(guī)范而有序。
??3、熟悉生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移和分析方法轉(zhuǎn)移,能夠帶隊完成放大、工藝驗證、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移或者分析方法驗證和分析方法轉(zhuǎn)移。
??4、為生產(chǎn)提供技術(shù)支持,包括生產(chǎn)過程的技術(shù)調(diào)查及持續(xù)的技術(shù)改進。
??5、參與并支持通過與客戶溝通交流及技術(shù)展示的方式來提升產(chǎn)品和服務(wù)
??任職要求:
??1.?知名研究機構(gòu)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域博士學(xué)位,生物工程相關(guān)專業(yè)背景。
??2.?具有5年以上新藥研發(fā)項目管理經(jīng)驗,免疫治療產(chǎn)品方向優(yōu)先。
3.?成功申報過創(chuàng)新藥物臨床研究試驗,項目有獲得批準上市的成功案例者優(yōu)先;
4.?具備新產(chǎn)品開發(fā)、規(guī)?;a(chǎn)經(jīng)驗、有GMP和QA規(guī)范管理經(jīng)驗。
??5?具有優(yōu)秀項目管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力,能統(tǒng)籌和管理新藥研發(fā)各個環(huán)節(jié)的工作。