1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題；
3、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究；
4、通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展；
5、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交定期訪視報(bào)告和其他所需研究文件；
6、協(xié)助完成臨床研究中的相關(guān)工具、文件和流程的設(shè)計(jì)工作；
7、幫助經(jīng)驗(yàn)較少的臨床監(jiān)查員開展工作，包括進(jìn)行協(xié)同訪視和培訓(xùn)訪視；
8、可能要擔(dān)任簡(jiǎn)單項(xiàng)目的臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人；
9、可能擔(dān)任臨床監(jiān)查工作相關(guān)SOP的作者或?qū)忛喺摺?br />10、可能需要負(fù)責(zé)培訓(xùn)材料的建立和維護(hù)；
11、與其他職能部門合作；
12、完成直線經(jīng)理分配的其他工作。
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷；
2、4年及以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)歷，熟悉ICH-GCP和GCP等相關(guān)法規(guī)及SOP；
3、有獨(dú)立負(fù)責(zé)臨床研究中心的經(jīng)歷:
4、有疫苗、或腫瘤臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有團(tuán)隊(duì)合作精神。