崗位職責：
1、負責組織公司自檢、物料質量、變更、CAPA、退貨、不合格品統(tǒng)計及驗證管理工作、穩(wěn)定性考察，評估（含風險評估），落實后續(xù)行動完成情況，并完成文件歸檔；2、負責協(xié)助部門負責人組織GMP認證工作，包括起草、落實公司GMP認證時涉及的GMP資料、工作安排計劃、報告等，確保GMP認證工作順利通過檢查；
3、?負責組織和實施公司質量管理系統(tǒng)的培訓；
4、?負責制定年度自檢計劃，并組織自檢開展，完成或者協(xié)助各自檢小組完成自檢記錄，下發(fā)缺陷項，收集各個部門的整改情況，并上報；完成糾正或預防措施的有效性進行評價。?5、負責組織供應商質量管理及現場審計工作，將合格的供應商報質量負責人及質量受權人審批；
6、?負責組織完成QA培訓工作和崗位認證工作、安全管理工作。
7、?負責組織完成QA商務計劃、KPI考核跟進；
8、?負責組織批檔案的匯總、審核、歸檔管理工作；
9、負責組織偏差管理流程的維護和完善，并組織完成偏差檔案管理工作負責質量體系的運行情況進行監(jiān)督，并將異常情況及時上報；
10、負責制定QA年度工作計劃、預算，批準后組織實施；
