技能要求：
醫(yī)藥質(zhì)量
任職要求：
1、工作認真、具備較強的責任心和敬業(yè)精神2、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科以上學歷；
3、具有醫(yī)學、藥學、流行病學或統(tǒng)計學相關專業(yè)知識；
4、具備科學分析評價藥品不良反應的能力及工作經(jīng)歷；
5、有較強的溝通、表達和撰寫能力；
6、具備流利的中英文讀寫能力，能獨立檢索相關中外文獻、閱讀及總結能力；
7、了解藥品相關法律法規(guī)，熟悉警戒相關法規(guī)要求；
8、有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
藥物警戒專員崗位職責
1.?參與公司藥物警戒管理體系維護，確保藥物警戒體系工作的有效運行。
2.?負責修訂藥物警戒相關文件，并按文件要求執(zhí)行相關活動。
3.?負責組織進行藥物全生命周期安全性風險統(tǒng)籌管理，并評估、制定、執(zhí)行風險管理計劃。
4.?負責監(jiān)測藥品安全性，并對藥品不良反應/事件進行上報、評價和調(diào)查。
5.?負責撰寫和提交定期安全性更新報告。
6.?負責與監(jiān)管部門、患者、公眾、醫(yī)護人員、醫(yī)藥代表、經(jīng)銷商等進行安全性信息溝通，并識別、評估確認風險信號。
7.?負責督促相關部門配合、落實藥物警戒相關工作。
8.?負責開展藥的警戒相關的教育和培訓工作。
9.?負責藥物警戒管理體系內(nèi)審工作。
10.?負責將收集到確定為藥品質(zhì)量相關的投訴轉交質(zhì)量管理部門，并配合處理。
11.?參與公司涉及醫(yī)學、藥物安全性、臨床拓展研究項目，配合撰寫、查閱和提供相關資料。
12.?完成公司安排的其它工作。
