檢查原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、設(shè)備、設(shè)施等與質(zhì)量直接相關(guān)因素的狀態(tài)，確保符合GMP要求，穩(wěn)定生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品；
負責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，確認生產(chǎn)條件及生產(chǎn)過程符合文件要求；
負責(zé)監(jiān)督車間現(xiàn)場GMP規(guī)范性，確保符合GMP要求。
負責(zé)按照文件要求進行產(chǎn)品的取樣操作并及時填寫相關(guān)記錄；
對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，要及時采取措施，填寫偏差及異常記錄，及時按報告程序上報，并負責(zé)偏差的調(diào)查；
負責(zé)日常環(huán)境監(jiān)測項目（沉降菌、浮游菌、表面微生物等）具體實施；
按照標(biāo)準操作規(guī)程進行規(guī)定頻次的監(jiān)控檢查，按要求發(fā)放“清場合格證”及“產(chǎn)品合格證”。按照檢查的結(jié)果認真及時填寫監(jiān)控記錄，對檢查結(jié)果進行判定，檢查狀態(tài)標(biāo)記，并對檢查結(jié)果負質(zhì)量責(zé)任；
對不合格的原輔料、半成品、成品要加強控制，不合格的原輔料不準投入使用，不合格的半成品不準流入下工序，不合格的成品不準出廠；
參與相關(guān)的設(shè)備、工藝等的驗證工作；
負責(zé)相關(guān)車間批生產(chǎn)記錄、輔助記錄及監(jiān)控記錄的復(fù)印，發(fā)放等；
負責(zé)批生產(chǎn)記錄的復(fù)核；
負責(zé)中控區(qū)域的現(xiàn)場規(guī)范性、安全管理和衛(wèi)生清掃；
