注冊(cè)工程師

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過期
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	不限
工作地區(qū)：	深圳.南山區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過期	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金做五休二帶薪年假年終獎(jiǎng)金補(bǔ)充公積金員工旅游彈性工作定期體檢

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃的編寫及執(zhí)行；
2.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊(cè)申報(bào)，并編寫產(chǎn)品技術(shù)文檔；
3.擅長(zhǎng)與公告機(jī)構(gòu)（主管當(dāng)局）交流溝通，確保注冊(cè)申報(bào)審批（包括臨床評(píng)價(jià)、生物學(xué)評(píng)價(jià)，第三方檢測(cè)，體考等）的順利進(jìn)行；
4.跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程，及時(shí)有效的解決公告機(jī)構(gòu)（主管當(dāng)局）提出的各類問題；
5.關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)產(chǎn)品的合法性。
任職要求：
1.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
2.CET-4級(jí)以上，良好的英文表達(dá)及書寫能力，能流利的用英文交流；
3.有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

公司介紹（Company Introduction）

一.我們是誰(shuí)？深圳幀觀德芯科技有限公司是一家專注于芯片設(shè)計(jì)制造的創(chuàng)新型高科技公司，由留學(xué)歸國(guó)人員創(chuàng)辦，注冊(cè)資金5000萬(wàn)元人民幣。是第一批入駐深圳前海特區(qū)的高新技術(shù)企業(yè)?，F(xiàn)已完成包括IDG資本、北極光創(chuàng)投、中金公司近億元投資。目前深圳、北京及上海設(shè)有三處研發(fā)中心。公司擁有多項(xiàng)核心發(fā)明專利，建立了廣泛的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合，產(chǎn)品包括但不限于高速高清晰度成像芯片，主要為醫(yī)用電子產(chǎn)品。公司核心團(tuán)隊(duì)在存儲(chǔ)領(lǐng)域具有豐富的芯片研發(fā)及市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。公司密切與系統(tǒng)廠商共同合作、共同布局，提供滿足客戶需求的高性價(jià)比存儲(chǔ)控制芯片，以及專業(yè)化的技術(shù)支持和服務(wù)。公司憑借業(yè)界一流的技術(shù)，以中國(guó)市場(chǎng)為導(dǎo)向，走一條可持續(xù)發(fā)展的芯片設(shè)計(jì)道路，為打造行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)而孜孜不倦，奮斗不息！目前公司正處在快速發(fā)展的上升期，亟需招賢納士，期待您的加入！二.你能獲得什么？包括但不限于1）不低于行業(yè)水平的薪資及無(wú)限的職業(yè)發(fā)展空間；2）完備的五險(xiǎn)一金和商業(yè)險(xiǎn)（含商業(yè)意外險(xiǎn)、壽險(xiǎn)、重大疾病險(xiǎn)），讓您沒有后顧之憂；3）豐厚的激勵(lì)機(jī)制：項(xiàng)目獎(jiǎng)、績(jī)效獎(jiǎng)等；4）彈性工作時(shí)間；5）與大牛們一起共事的機(jī)會(huì)，定期培訓(xùn)，公司大牛們的經(jīng)驗(yàn)分享；6）便利的辦公設(shè)備，愜意的辦公環(huán)境，自由的網(wǎng)絡(luò)條件，免費(fèi)零食提供；7）公司歷來(lái)重視員工健康，霧霾嚴(yán)重地區(qū)配備多臺(tái)空氣凈化器，免除您的后顧之憂；8）自由申購(gòu)工作相關(guān)書籍；9）集體旅游、定期體檢、餐補(bǔ)、節(jié)日+生日慰問禮物；10）定期戶外體育活動(dòng)，每周足球、籃球、羽毛球、游泳任您選擇。

聯(lián)系方式（Contact）

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