崗位職責:
1.?注冊事務
1.1?與客戶接洽體外診斷試劑類產(chǎn)品的法規(guī)及注冊事務的咨詢項目，調(diào)研并準備注冊方案及策略；
1.2?負責按照公司流程及規(guī)章制度對體外診斷試劑類產(chǎn)品的項目進行管理與實施，確保項目的順利開展；
1.3?與客戶保持聯(lián)絡跟進、維護。
2.?質(zhì)量體系
2.1?參與公司ISO13485質(zhì)量體系中相關(guān)文件的建立、維護、改進、內(nèi)外部審核；
2.2?作為公司采購總負責人，負責與公司內(nèi)部其他部門溝通和協(xié)調(diào)，建立合格供方名單，并組織公司業(yè)務相關(guān)職能部門，對供方服務進行年度評審。
3.?上級安排的其它工作任務
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任職資格:
1.?本科及以上學歷，生物技術(shù)、藥學、臨床檢驗、臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)；
2.?熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)，有5年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗；
3.?能按照法規(guī)有效開展醫(yī)療器械的注冊工作；
4.?具有良好的溝通能力和文字表達能力，良好的親和力;
5.?工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優(yōu)秀的團隊意識和敬業(yè)精神。
