驗(yàn)證總計(jì)劃的制訂、修訂、年度驗(yàn)證計(jì)劃的組織實(shí)施，進(jìn)行年度驗(yàn)證回顧分析；
負(fù)責(zé)公司日常驗(yàn)證工作，如公用設(shè)施、設(shè)備、產(chǎn)品、清潔方法、軟件等；
負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估及與偏差、變更相關(guān)的驗(yàn)證工作的開展與跟進(jìn)?；
負(fù)責(zé)計(jì)量器具管理，新進(jìn)、定期校準(zhǔn)計(jì)量等（含內(nèi)校）；
負(fù)責(zé)公司潔凈車間環(huán)境檢測工作；
與驗(yàn)證有關(guān)的方案、計(jì)劃、實(shí)施、資料等的管理工作；
協(xié)助完成公司體系認(rèn)證、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可等現(xiàn)場檢查工作；
領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作?。
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任職要求：
生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)類、醫(yī)療器械類、制藥類、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械監(jiān)管等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
3年以上醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理、設(shè)備工程或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
熟練使用計(jì)算機(jī)，熟練掌握office軟件；
全面了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理等基本制度、流程與規(guī)范等，了解生產(chǎn)工藝流程。
熟悉國內(nèi)外GMP及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)，工作積極主動，具有較強(qiáng)的上進(jìn)心和責(zé)任心，具備清晰的書面和口頭表達(dá)能力；
英語四級以上。
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優(yōu)先條件：
1.?五年以上體外診斷行業(yè)驗(yàn)證工程師或主管工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
2.具有軟件驗(yàn)證經(jīng)歷者優(yōu)先。
