1.?巡檢。
具體工作包括:
①日常車間巡檢。
②記錄日常巡檢問題匯總表,把發(fā)現(xiàn)的問題及時的記錄,每月月初上報給部門經(jīng)理。
2.培訓(xùn)
具體工作包括:
①對新員工的入職培訓(xùn),并分發(fā)勞防用品。
②公司的規(guī)章制度、部門的規(guī)章制度、以及各類的SMP和SOP的學(xué)習(xí)。
3.文件體系管理
具體工作包括:
①配合QA進行文件的新增、發(fā)放、替換和銷毀的工作,做到及時性。
②在熟悉文件的同時,發(fā)現(xiàn)文件與實際不符之處與QA協(xié)商并修改文件,使文件具有時效性。
4.體系記錄統(tǒng)籌
具體工作包括:
①定期統(tǒng)計車間現(xiàn)場記錄。
②按照各組的實際情況將記錄分門別類,完善記錄的完整性。????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
崗位要求:
1、熟練運用OFFICE軟件;
2、熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn),《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律條文;
3、有較好的文字表達能力,較強的計劃執(zhí)行安排能力;
4、中專以上學(xué)歷,具備2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗為佳,生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具備良好的組織能力、溝通能力和管理能力;