崗位職責(zé)：
1.?負(fù)責(zé)體外診斷試劑.?醫(yī)療器械臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，負(fù)責(zé)臨床評價工作開展；
2.?與醫(yī)療機構(gòu)溝通臨床試驗實施，根據(jù)臨床試驗流程，處理倫理.?備案.?GCP機構(gòu).?項目研究等相關(guān)工作；
3.?協(xié)調(diào)醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗產(chǎn)生的各種問題；
4.?負(fù)責(zé)臨床試驗機構(gòu)資源建立.?開拓和維護；
5.?全面負(fù)責(zé)本項目組成員（CRA）的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，保證試驗的進度與質(zhì)量；
6.?根據(jù)上級安排，協(xié)助處理其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.擁有生物化學(xué).?分子生物學(xué).?微生物學(xué).?或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具備體外診斷試劑.?醫(yī)療器械臨床工作經(jīng)驗與管理經(jīng)驗；
3.有一定的醫(yī)療機構(gòu)資源，在醫(yī)療機構(gòu)從事過GCP和研究管理的優(yōu)先；
4.具有良好的語言組織能力.?溝通能力，較強的協(xié)調(diào)能力；
5.具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能；
6.能適應(yīng)長期出差.
