崗位職責(zé)：
1.協(xié)助配合開(kāi)展新產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)，確保產(chǎn)品正常上市
2.協(xié)助開(kāi)展注冊(cè)所需的臨床試驗(yàn)，取得臨床試驗(yàn)報(bào)告
3.初步審核各種注冊(cè)申報(bào)研發(fā)資料，確保資料合規(guī)
4.跟進(jìn)注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進(jìn)展，推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)的順利完成
5.配合完成研發(fā)及質(zhì)檢需要臨床樣本的收集，協(xié)助完成研發(fā)產(chǎn)品驗(yàn)證及質(zhì)檢參考品配制需求
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2、具備一年以上醫(yī)療器械或體外診斷試劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉中國(guó)各類藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程以及相關(guān)法規(guī)
3、具備良好的項(xiàng)目管理能力及溝通表達(dá)能力
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