1、負責組織制訂、修訂工藝規(guī)程和批生產記錄等生產類文件；
2、負責組織實施GMP，保證生產過程的工藝查證或關鍵控制點及時檢查并達到標準要求；
3、負責車間批生產記錄的收集、整理、審核并及時上交，檢查原始記錄規(guī)范填寫的執(zhí)行。并配合生產、質量部門對記錄的復核工作；
4、了解產品質量情況，對存在的工藝技術難題，提出改進的措施和建議，協(xié)助車間主任解決車間生產偏差的調查分析、提出處理措施；
5、負責工藝驗證并監(jiān)督完成生產設備驗證工作；
6、做好物料平衡工作，及時對偏差進行分析處理；
7、負責對本部門各級人員的培訓；
8、負責對生產現(xiàn)場的管理與溝通；
9、及時做好每天產品的統(tǒng)計，審計、核對工作；
10、協(xié)助文件管理工作，建立規(guī)范的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督文件系統(tǒng)在本車間的實施，負責相關文件的整理與歸檔；
11、完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷，熟悉GMP知識及藥品生產工藝；
2、從事藥品生產管理1年以上；
3、具備工藝員所要求的決策、管理、協(xié)調、計劃、督導能力；
4、工作積極主動，責任心強，有團隊合作精神；
