任職要求：
1、男女不限，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上藥廠質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上制藥廠同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練使用常用辦公軟件，突發(fā)應(yīng)變能力強(qiáng)；
崗位職責(zé)：
1、組織建立和完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控。
2、負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)控，制止不符合生產(chǎn)規(guī)范的行為；
3、負(fù)責(zé)組織物料和產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作以及產(chǎn)品留樣、穩(wěn)定性考察等工作。
4、負(fù)責(zé)組織本部門(mén)GMP文件的編寫(xiě)、修訂和實(shí)施，審核部分管理文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；參與驗(yàn)證方案的制訂和實(shí)施。
5、參與對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系的評(píng)估，并負(fù)責(zé)建立和管理物料供應(yīng)商檔案。
6、審核決定物料及中間產(chǎn)品的放行。
7、負(fù)責(zé)組織對(duì)批檢驗(yàn)記錄、批生產(chǎn)記錄及質(zhì)管部所有記錄的匯總、審核和歸檔管理以及公司其他技術(shù)檔案資料的歸檔管理。
8、負(fù)責(zé)組織進(jìn)行變更、偏差調(diào)查等工作并審核；參與質(zhì)量事故、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)防與糾正等工作。
9、負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、處理。
10、負(fù)責(zé)組織制訂部門(mén)自查、培訓(xùn)、驗(yàn)證等計(jì)劃并實(shí)施，配合完成相關(guān)部門(mén)的驗(yàn)證/確認(rèn)工作。
11、負(fù)責(zé)組織退回和收回產(chǎn)品的處理工作；審核不合格品的處理情況；審核產(chǎn)品的質(zhì)量投訴處理情況。
12、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析的數(shù)據(jù)匯總、趨勢(shì)分析和編寫(xiě)工作。
招賢納士網(wǎng)聯(lián)盟網(wǎng)站
