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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
其他福利:
五險一金 專業(yè)培訓 績效獎金 年終獎金 定期體檢 做五休二 包住宿 包吃 加班補貼 生日假
崗位職責:
1.?按照公司目標,制定申報計劃,完成所負責新藥的國內注冊工作,并負責跟進后續(xù)的維護更新工作;
2.?負責規(guī)劃產品注冊申請的時間與計劃,負責注冊申請文件資料的檢索、翻譯、撰寫、編輯、審核和遞交;
3.?負責與CDE等部門聯(lián)系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,協(xié)助解決注冊過程中出現(xiàn)的各種問題;
4.?掌握CFDA對申報資料的要求,提供法規(guī)支持,協(xié)助解決研究過程中遇到的問題;
5.?及時匯總、分類、整理、歸檔CFDA等藥監(jiān)部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術指導原則,為公司決策提供建議;
6.?負責對現(xiàn)有項目的日常維護、資料更新、文獻檢索翻譯等工作,妥善保管藥品注冊文件;
7.?建立并保持政府部門之間良好的關系;
8.?完成上級交辦的其他工作。
任職資格:??
1.?生物學、藥理學、中藥學或者臨床醫(yī)學專業(yè)本科或以上學歷;
2.?具有3年以上注冊工作經驗,能獨立開展相關工作,具有成功申報經驗者優(yōu)先;
3.?熟悉CFDA的注冊法規(guī)指南及藥品注冊流程;
4.?熟悉CTD、eCTD格式申報資料的撰寫要求;
5.?具有良好的中文文字表達能力及扎實的文字撰寫功底;
6.?具備優(yōu)秀的溝通表達能力、團隊協(xié)作,工作責任心強,細致嚴謹。
上海封浜中藥飲片廠的前身是專為原上海中藥一、二、三廠做前處理的藥材加工企業(yè)。2004年5月,經上海市食品藥品監(jiān)督管理局批準為上海封浜中藥飲片廠,2006年12月通過GMP認證,為上海市首批一次性通過GMP認證的中藥飲片生產企業(yè)。固定資產2000萬元,2011年銷售總額為1.2億元。中藥學專業(yè)技術人員占職工總數的20%;大專以上學歷占職工總數的23.6%。占地面積28000平方米,總建筑面積8613.4平方米,倉庫總面積4544.9平方米,綠化面積約8400平方米。
????生產能力及規(guī)模:擁有大包裝、小包裝設備,年生產能力為中藥飲片500噸、毒性飲片75噸、直接服用飲片75噸。設有中藥飲片、毒性飲片、直接服用飲片三條生產線,各自配有專用的廠房和不銹鋼生產設備,其中直接服用飲片在30萬級潔凈生產廠房內完成,是上海為數不多的可以生產各類飲片的生產廠家。常年生產的中藥飲片(含毒性飲片、直接服用飲片)約800余種,為市場提供中藥飲片、精致飲片、參茸制品等品種、規(guī)格齊全的產品;為上海和黃藥業(yè)長期采購原料并進行加工;
????目前長期合作的客戶達150余家,醫(yī)院包括:上海龍華醫(yī)院、上海市長征醫(yī)院、上海市中醫(yī)醫(yī)院、上海市北站醫(yī)院、上海普陀區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、上海市松江區(qū)方塔中醫(yī)醫(yī)院等。醫(yī)藥公司包括:上海匯豐醫(yī)藥藥材有限公司、上海華氏大藥房、國藥控股大藥房有限公司、上海致和堂醫(yī)藥有限公司、上海慈濟藥業(yè)有限公司、上海九州通醫(yī)藥有限公司等?。
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