崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵管理活動(dòng)行使決定權(quán)；
3、負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量確保做好以下工作；
4、對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的下列情形行使否決權(quán)；
5、參與或負(fù)責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的其他工作；
6、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等規(guī)范工作。對(duì)將要印制的產(chǎn)品標(biāo)簽，使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行校對(duì)；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝文字樣稿審核；
9、負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀各種原因所致不合格成品及標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)；
10、負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品退貨和收回制度，并記錄匯總；
11、與生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人共同負(fù)責(zé)下列工作：審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)；確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)；確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；保存記錄；監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；
12、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷，中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、五年以上中藥行業(yè)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有GMP的認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練操作辦公軟件；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力，條理清晰，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。