崗位職責：
1、負責確保企業(yè)質量管理體系的有效運行；
2、負責對影響產品質量的關鍵管理活動行使決定權；
3、負責企業(yè)生產產品質量確保做好以下工作；
4、對于產品質量有重大影響的下列情形行使否決權；
5、參與或負責與藥品質量相關的其他工作；
6、負責與藥品監(jiān)督管理部門的溝通；
7、負責產品包裝、標簽、說明書等規(guī)范工作。對將要印制的產品標簽，使用說明書進行校對；
8、負責產品包裝文字樣稿審核；
9、負責監(jiān)督銷毀各種原因所致不合格成品及標簽、說明書；
10、負責執(zhí)行藥品生產企業(yè)藥品退貨和收回制度，并記錄匯總；
11、與生產管理負責人共同負責下列工作：審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；確保關鍵設備經過確認；確保完成生產工藝驗證；確保企業(yè)所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容；批準并監(jiān)督委托生產；確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件；保存記錄；監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；監(jiān)控影響產品質量的因素；
12、完成上級領導交辦的其他工作任務。
崗位要求：
1、大專以上學歷，中藥學相關專業(yè)；
2、五年以上中藥行業(yè)的相關工作經驗，具有GMP的認證經驗；
3、熟練操作辦公軟件；
4、良好的溝通協(xié)調能力，條理清晰，具有團隊合作精神。
