崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定藥物臨床試驗(yàn)方案和項(xiàng)目計(jì)劃書;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)文件的制定和修改,并在項(xiàng)目進(jìn)行過程中提供醫(yī)學(xué)支持;
3、負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目經(jīng)理制定的相關(guān)醫(yī)學(xué)文件;
4、負(fù)責(zé)組織主管項(xiàng)目的方案討論會(huì),參加臨床協(xié)調(diào)會(huì)及總結(jié)會(huì)等;
5、負(fù)責(zé)答疑、盲核及完成申報(bào)和備案等相關(guān)資料;
6、負(fù)責(zé)主管項(xiàng)目相關(guān)問題的咨詢及審評(píng)會(huì)答疑。
7、負(fù)責(zé)與專家、操作人員進(jìn)行合作;
8、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)核對(duì),流程確認(rèn);
任職資格:
1、臨床藥理,醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2、熟練運(yùn)用office軟件,英語(yǔ)良好,能夠熟練進(jìn)行英文文獻(xiàn)檢索和閱讀。
3、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)