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新藥注冊經(jīng)理

北京京華醫(yī)藥有限公司
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薪資10k~15k元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 北京.朝陽區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 10k~15k元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
1.?掌握注冊相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,承擔(dān)對進(jìn)口注冊產(chǎn)品資料的匯總、整理及審核工作,及時(shí)反饋CDE提出的相關(guān)問題,并準(zhǔn)備和提交相關(guān)資料;?
2.?負(fù)責(zé)與境外客戶溝通準(zhǔn)備注冊檢驗(yàn)材料和樣品、進(jìn)口通關(guān)、提交檢驗(yàn)申請、協(xié)調(diào)推進(jìn)檢驗(yàn);跟蹤并協(xié)調(diào)檢驗(yàn)報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn)草案的準(zhǔn)備、審閱、問題討論和解決;?
3.?負(fù)責(zé)組織制訂藥品的注冊時(shí)間表;?
4.?負(fù)責(zé)與境外客戶、公司領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員溝通協(xié)作、及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和解決項(xiàng)目進(jìn)展中的問題,推動項(xiàng)目按計(jì)劃完成;?
5.?協(xié)助知識產(chǎn)權(quán)涉及相關(guān)的申請、維護(hù)工作;?
6、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的工作;
任職要求
1.?醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷及以上,三年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)(外企藥品注冊經(jīng)驗(yàn)、進(jìn)口藥品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先);
2.?熟悉藥品進(jìn)口和國內(nèi)申報(bào)流程,有完整進(jìn)口項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.?英語6級以上;聽力、口語優(yōu)秀,能熟練與境外團(tuán)隊(duì)進(jìn)行交流;
北京京華醫(yī)藥有限公司成立于1992年,于2009年3月通過GSP復(fù)驗(yàn),是一家以新藥、民族藥推廣為主的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),初步形成了以腫瘤、婦科、皮科、泌尿系、骨科、糖尿病、心腦血管產(chǎn)品為經(jīng)營特色。
????公司毗鄰?qiáng)W運(yùn)村,擁有完備的辦公條件、充足的倉儲面積和較強(qiáng)的醫(yī)藥銷售隊(duì)伍以及深厚的政府背景、在業(yè)界樹立了良好的口碑以及比較成熟的醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展平臺。公司在立足于北京市場的同時(shí),建立了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)。
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????京華醫(yī)藥本著“為客戶創(chuàng)造價(jià)值、與客戶共同發(fā)展”的經(jīng)營理念為新老客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。依靠北京藏醫(yī)院和中國民族醫(yī)藥協(xié)會支持極具民族醫(yī)藥特色,擁有良好的發(fā)展前景。
????2011年我公司與漢氏聯(lián)合攜手合作,作為漢氏聯(lián)合胎盤干細(xì)胞項(xiàng)目北京地區(qū)推廣公司。?漢氏聯(lián)合作為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的先鋒企業(yè),致力于發(fā)展干細(xì)胞技術(shù)的工業(yè)化發(fā)展。通過尋找來源豐富、采集簡便、無痛苦,易于質(zhì)量控制的干細(xì)胞,進(jìn)行干細(xì)胞工業(yè)技術(shù)的開發(fā)及干細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn),并提供干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)服務(wù)。在全球首創(chuàng)胎盤來源的多種干細(xì)胞的提取、鑒定、培養(yǎng)擴(kuò)增、規(guī)模化制備和保存等系列工藝技術(shù),并建立了全球首家胎盤干細(xì)胞干細(xì)胞庫,進(jìn)行胎盤亞全能干細(xì)胞和胎盤組織造血干細(xì)胞保管,并利用胎盤亞全能干細(xì)胞進(jìn)行多種干細(xì)胞定制。漢氏聯(lián)合在干細(xì)胞工業(yè)化過程中注重干細(xì)胞來源符合倫理、干細(xì)胞采集無痛苦、干細(xì)胞制備質(zhì)量可控、干細(xì)胞最終產(chǎn)品臨床可用。
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