崗位職責：
1、負責創(chuàng)新藥物項目內(nèi)外部的協(xié)調(diào)，推進項目進度，做好項目管理；
2、項目跟蹤和匯報，跟蹤合作單位的試驗進度并向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報；
3、項目質(zhì)量控制，對獲得的項目數(shù)據(jù)資料的真實性、合規(guī)性進行審核，對外項目設(shè)計稽查計劃、稽查項目、并對稽查結(jié)果出具報告；
4、負責組織協(xié)調(diào)提交藥品申報資料，以及可能進行的注冊檢驗；
5、根據(jù)國家法規(guī)要求，負責申報資料的綜述撰寫；
6、對負責項目的檔案進行整理并及時更新，保存項目相關(guān)的文件、檔案和原始資料；
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年以上創(chuàng)新藥注冊申報或項目管理經(jīng)驗；
2、熟悉產(chǎn)品臨床前、臨床、注冊流程及項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、要求了解藥品注冊法規(guī)和藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、積極主動的心態(tài)，思維清晰靈活，有良好的寫作和表達能力；?熟練使用辦公軟件，項目管理軟件；
