崗位職責(zé)：
1.?實時了解掌握醫(yī)療產(chǎn)品注冊法律法規(guī)并收集整理，為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù)；
2.?負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)過程相關(guān)文檔，保證注冊過程的順利進(jìn)行；
3.?負(fù)責(zé)本公司醫(yī)療III類與II類AI醫(yī)療軟件NMPA的檢測、審評、注冊工作；
4.?負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的完善、執(zhí)行監(jiān)督；
5.?完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1．?熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療產(chǎn)品注冊申報流程；
2．?具有III類醫(yī)療器械完整的注冊經(jīng)驗，具備一定II類醫(yī)療器械注冊和質(zhì)量體系經(jīng)驗者；
3．具有醫(yī)療獨立軟件注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4．溝通、應(yīng)變能力強(qiáng)，處理好與各相關(guān)單位的關(guān)系；
5．工作主動性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。
