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PCR產(chǎn)品注冊經(jīng)理

上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 研究生/碩士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 定期體檢 節(jié)日福利 帶薪年假 工作居住證 高溫補貼
1.????規(guī)劃和管理公司一、二、三類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊活動直接相關的項目和任務
2.????完善并指導公司體外診斷試劑產(chǎn)品臨床實驗計劃,確保執(zhí)行流程符合相關法律法規(guī)要求
3.????負責組織公司產(chǎn)品(一、二、三類體外診斷試劑產(chǎn)品)注冊申報資料的整理和撰寫。
4.????負責組織申報資料的遞交、發(fā)補工作。
5.????負責與注冊檢部門和藥監(jiān)局的溝通,跟蹤項目進度。
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6.?????協(xié)助產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求、臨床實驗方案等技術文檔的撰寫。保持與總部項目管理人員的溝通,及時匯報項目進度。
職位要求:
具有良好的中文文字表達能力及扎實的撰寫功底,具有良好的的英語口語交流能力。
上海普洛麥格(Shanghai?Promega)生物產(chǎn)品有限公司是美國普洛麥格公司全資擁有的外商獨資企業(yè)。公司主要生產(chǎn)和銷售細胞生物類、生物化學類、生物試劑盒類、臨床診斷試劑盒類產(chǎn)品。公司依托美國普洛麥格總部的研發(fā)和技術優(yōu)勢,配備先進的生產(chǎn)設備和訓練有素的技術骨干,確保公司的產(chǎn)品在全球市場上具有質(zhì)量和成本優(yōu)勢,滿足公司日益擴大的生產(chǎn)規(guī)模之需求。公司的戰(zhàn)略目標是成為世界級的蛋白質(zhì)產(chǎn)品、核酸標記物和分子生物學試劑盒的生產(chǎn)基地。上海普洛麥格(Shanghai?Promega)公司自一九九二年六月成立以來,歷年都被認定為高新技術企業(yè)和?先進技術企業(yè)。公司自一九九七年起全面實行質(zhì)量體系管理并于二〇〇〇年順利通過了上海質(zhì)量體系審核中心的認證,取得了ISO9001的質(zhì)量體系認證證書,并連續(xù)十二年復審通過。二〇一三年又順利通過了英國BSI?ISO?9001:2008和ISO?13485:2003?質(zhì)量體系認證,取得質(zhì)量體系認證證書。二〇一四年又獲得了上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
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