江蘇耀海生物制藥有限公司原名為江蘇海王生物制藥有限公司,成立于2010年8月,坐落于江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城,總建筑面積8088㎡,建有符合GMP要求的大腸桿菌發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡、酵母菌發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡、制劑車間1500㎡,質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室及研發(fā)場(chǎng)所350㎡。技術(shù)團(tuán)隊(duì)擁有基因工程藥物產(chǎn)品開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化10年以上經(jīng)驗(yàn)。
????公司目前專注于基因工程藥物CRO+CMO相關(guān)技術(shù)服務(wù),致力于為國(guó)內(nèi)外客戶提供一站式服務(wù),主要承接重組蛋白質(zhì)、多肽藥物發(fā)酵、純化和凍干的工藝放大生產(chǎn)、臨床研究樣品生產(chǎn)等業(yè)務(wù),包括新藥開發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、中試放大優(yōu)化、臨床各階段的樣品生產(chǎn)以及商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)(MAH的方式)。我司CMO平臺(tái)建有符合GMP要求的質(zhì)量管理體系,同時(shí)CRO平臺(tái)建有規(guī)范的新藥開發(fā)過程的管理制度和流程,確保客戶在我公司提供的平臺(tái)上研究的數(shù)據(jù)有效性和GMP管理的規(guī)范性。同時(shí)積極準(zhǔn)備成為許可人制度許可生產(chǎn)企業(yè),并已為包括天士力公司在內(nèi)的多家國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供服務(wù)。