1、貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法律法規(guī)；
2、組織和規(guī)范企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作；
3、QA部工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，各崗位職責(zé)分工；
4、圍繞業(yè)務(wù)流程進行質(zhì)量體系建立、維護、完善；內(nèi)部質(zhì)量審計、外部質(zhì)量審計、驗證、以及對外溝通各項質(zhì)量管理活動；
6、負(fù)責(zé)GMP全員的質(zhì)量培訓(xùn)及質(zhì)量人才培養(yǎng)；主導(dǎo)質(zhì)量考核制度的建立及執(zhí)行；
7、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，推動標(biāo)準(zhǔn)化工作；（標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)流程，標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)，標(biāo)準(zhǔn)化考核，標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量制度等），實現(xiàn)質(zhì)量工作標(biāo)準(zhǔn)化；
8、承擔(dān)產(chǎn)品放行職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、符合相關(guān)法規(guī)、注冊要求；
9、確保研發(fā)體系的合規(guī)性；確保研發(fā)體系的運行符合客戶需求和滿足合規(guī)性。
10、確保驗證工作的合規(guī)性，推動驗證工作及時完成；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物制藥或藥學(xué)相關(guān)，有生物制藥專業(yè)背景優(yōu)先
2、8年以上工作經(jīng)驗，有歐盟或FDA認(rèn)證經(jīng)驗
3、工作責(zé)任心強，思維嚴(yán)謹(jǐn)，做事認(rèn)真，能承受較強的工作壓力
