崗位職責:
1、帶領(lǐng)團隊參加已研發(fā)項目質(zhì)量研究,申報資料中質(zhì)量研究部分的整理和撰寫、項目質(zhì)量研究的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
2、負責化學藥品質(zhì)量方法研究,技術(shù)改進工作;
3、負責化學藥品質(zhì)量標準的制訂、穩(wěn)定性研究工作;
4、帶領(lǐng)試驗團隊,管理分析試驗室,制訂相關(guān)試驗方案;
5、負責撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄任職資格:
1、本科及以上學歷,藥物分析或相關(guān)專業(yè);
2、有多年新藥研發(fā)工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥物分析技術(shù),能夠獨立完成化學藥品的質(zhì)量研究;
4、熟悉化學藥品注冊法規(guī)和指導原則的技術(shù)要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料;
5、具有較強的藥學或化學分析理論知識,較強的分析問題、處理問題能力、良好的溝通及協(xié)調(diào)能力。
6、具有較強的組織能力,指導和帶領(lǐng)團隊開展工作。7、有海歸相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先錄用。一經(jīng)錄用,公司將提供優(yōu)越的高薪資待遇(面議)。公司提供住房,可解決家屬就業(yè)和子女入學等家庭生活問題。