崗位描述:
1、負責按照GMP等有關法律法規(guī)做好設備的管理和維護
2、負責設備技改方案和籌建項目的制定
3、參與公司相關技術設備、設施的改造和籌建項目設備選型及工藝管道的布局設計,參與設備采購談判
4、對公司生產(chǎn)設備設施進行不斷深入研究和提高,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率
5、安排培訓,提高設備維護人員的技能水平
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職位要求:
1、化工機械,醫(yī)藥化工設備及相關專業(yè)大專及以上學歷
2、有5年以上制藥企業(yè)(原料藥)、醫(yī)藥中間體、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗,有較強的技術能力,了解當前設備行業(yè)發(fā)展的最新進展情況,熟知廠房(凈化空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng))和設備驗證,GMP文件便攜,驗證組織實施,計量器具管理,設備檔案管理,備品備件管理,設備維護保養(yǎng)計劃的制定的實施監(jiān)督,熟悉日常的設備,能源,計量等管理工作
3、熟悉原料藥設備涉及到的法律法規(guī)問題
4、參與過醫(yī)藥企業(yè)籌建項目的工藝管道的布局設計
5、參與過制藥企業(yè)的GMP認證工作,能夠起草相應的設備管理性文件,能夠進行設備的審圖工作
6、掌握藥企技術設備、設施的改造和籌建項目經(jīng)驗者優(yōu)先