甘肅藥監(jiān)全面監(jiān)測和防止醫(yī)療器械質(zhì)量事故

發(fā)布于：02-13

【前言】為全面監(jiān)測和防止醫(yī)療器械質(zhì)量事故的發(fā)生，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局對一次性使用輸注器具、體外診斷試劑、呼吸機(jī)、金屬接骨板等使用量大、風(fēng)險(xiǎn)高的重點(diǎn)品種進(jìn)行抽驗(yàn)和質(zhì)量評價(jià)。

近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局對一次性使用輸注器具、體外診斷試劑、呼吸機(jī)、金屬接骨板等使用量大、風(fēng)險(xiǎn)高的重點(diǎn)品種進(jìn)行抽驗(yàn)和質(zhì)量評價(jià)，全面監(jiān)測和防止醫(yī)療器械質(zhì)量事故的發(fā)生。



為保證監(jiān)測評價(jià)工作科學(xué)準(zhǔn)確，甘肅省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)各類別產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)，分別制定了包括工作方式、工作任務(wù)、檢驗(yàn)細(xì)則等內(nèi)容的監(jiān)測與評價(jià)方案和具體工作開展分工表。監(jiān)測評價(jià)采取調(diào)研、抽驗(yàn)的方式進(jìn)行，組織專家對調(diào)研信息、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，評估撰寫產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)報(bào)告，對監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量狀況做出評價(jià)。監(jiān)測評價(jià)工作將于2011年底前完成。



甘肅省局要求，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成抽驗(yàn)和評估工作，及時(shí)向省局上報(bào)評估報(bào)告。相關(guān)市州局要按照實(shí)施方案的要求，積極配合省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所開展產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)研、抽樣和現(xiàn)場檢測工作。



(來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))