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臨床研究QA主管
上海博唯生物科技有限公司
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薪資面議
立即應(yīng)聘
收藏職位
工作性質(zhì):
全職
更新日期:
04-13
專業(yè)要求:
不限
學(xué)歷要求:
研究生/碩士
職稱要求:
不限
性別要求:
不限
年齡要求:
不限
經(jīng)驗要求:
不限
工作地區(qū):
上海
戶口要求:
不限
截止日期:
2025-08-17
外語要求:
不限
工資待遇:
面議
招聘人數(shù):
1人
其他福利:
無
職位描述(Job Description)
崗位職責(zé):?
1)?協(xié)助建立、維護、執(zhí)行公司臨床研究質(zhì)量體系;
?2)?根據(jù)項目需求,制定臨床試驗質(zhì)控計劃,促進臨床研究員執(zhí)行質(zhì)控計劃,提交質(zhì)控報告,實施臨床研究過程全過程的質(zhì)量控制;?
3)?參與臨床研究SOP的撰寫,并監(jiān)督SOP的執(zhí)行;?
4)?制定部門員工的培訓(xùn)計劃,組織部門培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容主要包括ICH-GCP、GCP、質(zhì)控要點等
任職資格:?
1)?碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、公共衛(wèi)生及其他相關(guān)專業(yè);?
2)?語言表達和溝通協(xié)調(diào)能力良好,能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞,適應(yīng)經(jīng)常出差
立即應(yīng)聘
公司介紹(Company Introduction)
上海博唯生物科技有限公司(以下簡稱博唯生物)是一家專注于重組蛋白疫苗和重組蛋白藥物項目研發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè)。公司成立于2012年,位于浦東新區(qū)國際醫(yī)學(xué)園區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園。擁有約500平米的研發(fā)試驗室和150平米的潔凈區(qū)實驗室。在建3000平獨棟研發(fā)實驗中心,位于醫(yī)谷園區(qū)內(nèi),擬定于2015年投入運營。該研發(fā)中心符合GMP標準,滿足新藥注冊所需中試、臨床前研究以及產(chǎn)業(yè)化放大的要求。
????博唯生物技術(shù)團隊創(chuàng)新性地開發(fā)出了新型酵母表達系統(tǒng),它不同于國內(nèi)外其它已上市和正在臨床階段的表達體系,可以廣泛應(yīng)用在基因工程重組顆粒狀蛋白癌癥疫苗及藥物的新項目研發(fā)上。項目方向定位于新型疫苗(人用和獸用)、重組蛋白藥物等生物制品的開發(fā)。
????博唯生物的核心團隊成員由國內(nèi)外知名學(xué)者組成,從事生物制品研究多年,已有多年的合作經(jīng)驗并且合作融洽,在基因工程重組蛋白表達尤其是病毒樣顆粒的成藥性研究方面具有非常強的技術(shù)優(yōu)勢。
????博唯生物已建立了重組蛋白VLP疫苗、重組蛋白治療性藥物等開發(fā)技術(shù)平臺,在研項目十余項,形成了中長短期的產(chǎn)品研發(fā)線。在未來2~3年內(nèi),可完成多項重組蛋白疫苗及藥物項目的前期孵化,向中國食藥監(jiān)局申報多個項目的臨床試驗。并在未來3~5年內(nèi),啟動臨床試驗研究并進行產(chǎn)業(yè)化。
????公司將技術(shù)創(chuàng)新作為立身之本和發(fā)展之源,重視研發(fā)管理和人才積累,以國際、國內(nèi)的高端科研人才為主組建了研發(fā)人才梯隊,致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā),期望將公司發(fā)展為具有高端技術(shù)平臺,在行業(yè)內(nèi)具有一定優(yōu)勢和競爭力的創(chuàng)新驅(qū)動型生物研發(fā)型企業(yè)。公司已與國內(nèi)外多家研發(fā)機構(gòu)開展了技術(shù)合作和學(xué)術(shù)交流,開展了多項重組疫苗和治療性蛋白藥物的研究工作,預(yù)計在5—8年內(nèi)開發(fā)多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。
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上海博唯生物科技有限公司
行業(yè):制藥/生物工程
公司性質(zhì):民營企業(yè)
公司規(guī)模:少于50人
公司地址(Address)
上海浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)紫萍路908弄12號樓 (郵編:201321)
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