指定和實(shí)施IVD臨床策略。
確保產(chǎn)品資料和臨床相關(guān)活動(dòng)的合規(guī)性。
對(duì)內(nèi)部和外部的客戶提供相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)／臨床研究指導(dǎo)和協(xié)助。
對(duì)內(nèi)部和外部人員提供臨床實(shí)驗(yàn)／臨床研究相關(guān)培訓(xùn)
領(lǐng)導(dǎo)和組織IVD臨床試驗(yàn)全部流程。
與本公司涉及的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜?、科研院所等相關(guān)部門，建立并保持交流和溝通的渠道，跟蹤最新的法規(guī)和國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)進(jìn)展情況。
為公司新項(xiàng)目的調(diào)研立項(xiàng)提供醫(yī)學(xué)支持，與相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医⒘己玫暮献麝P(guān)系，負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部醫(yī)學(xué)知識(shí)及產(chǎn)品知識(shí)的傳播，定期拜訪專家，收集醫(yī)學(xué)發(fā)展動(dòng)態(tài)和目前的熱點(diǎn)研究課題。
參與國(guó)內(nèi)，國(guó)際和區(qū)域?qū)W術(shù)會(huì)議，收集和整理總結(jié)會(huì)議中討論的當(dāng)前醫(yī)療熱點(diǎn)問(wèn)題和發(fā)展趨勢(shì)。
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????人員要求：
教育背景：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；?
工作經(jīng)驗(yàn)：熟悉臨床試驗(yàn)全過(guò)程，熟悉GCP，熟悉二類，三類IVD臨床試驗(yàn)和注冊(cè)相關(guān)法規(guī)。有生物藥臨床試驗(yàn)者優(yōu)先；
培訓(xùn)要求：接受過(guò)ICH-GCP、中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)等培訓(xùn)；
綜合素質(zhì)：身體健康，有良好的英文檢索及醫(yī)藥信息檢索能力、有較好的英文閱讀能力和醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ)；具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力，有獨(dú)立的工作能力和解決問(wèn)題能力，具備良好的團(tuán)作合作精神及較強(qiáng)的工作責(zé)任心。