產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)理

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過(guò)期
專(zhuān)業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	不限
職稱(chēng)要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	不限
工作地區(qū)：	上海·閔行區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過(guò)期	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	2人
其他福利：	無(wú)

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1、熟悉生物新藥注冊(cè)相關(guān)國(guó)內(nèi)外最新法規(guī)政策，負(fù)責(zé)組織公司新藥產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作；
2、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃；組織安排人員完成新藥產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的起草、收集、整理和審核，并提交注冊(cè)申請(qǐng)；
3、配合監(jiān)管部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)，完成形式審查、現(xiàn)場(chǎng)核查及技術(shù)審評(píng)，跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，就注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；協(xié)助完成審評(píng)意見(jiàn)答復(fù)、補(bǔ)充資料提交等工作；
4、負(fù)責(zé)與國(guó)家、省級(jí)有關(guān)藥監(jiān)局、藥政、藥檢部門(mén)、臨床研究機(jī)構(gòu)的聯(lián)系和溝通，及時(shí)了解注冊(cè)相關(guān)信息，并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門(mén)；
5、參與立項(xiàng)的調(diào)研、評(píng)估工作，及時(shí)跟蹤更新國(guó)內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
任職要求：
1、具有211、985學(xué)校本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)療，醫(yī)療器械、檢驗(yàn)、英語(yǔ)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)優(yōu)先；
2、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或?qū)I(yè)背景；
3、熟悉藥品等產(chǎn)品注冊(cè)流程，熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求，熟悉CFDA藥品注冊(cè)工作流程；
4、具有較強(qiáng)的溝通、寫(xiě)作能力和優(yōu)異的組織協(xié)調(diào)能力；
5、具有良好的專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)閱讀能力和專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)分析能力，有藥品申報(bào)、醫(yī)療器械申報(bào)、體外診斷試劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌蚱鸩軨E、FDA、CFDA等國(guó)外注冊(cè)文件者，優(yōu)先錄?。?br />6、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

公司介紹（Company Introduction）

華夏源(上海)干細(xì)胞技術(shù)有限公司成立于2015年10月26日,注冊(cè)資本金5000萬(wàn)元,公司位于中國(guó)上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)浦江智谷，占地面積6800平，擁有1500平的GMP潔凈空間。華夏源現(xiàn)主要從事干細(xì)胞存儲(chǔ)、干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)及干細(xì)胞產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。華夏源通過(guò)在細(xì)胞存儲(chǔ)、基因檢測(cè)、細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用、生命大數(shù)據(jù)、健康管理咨詢等方面的戰(zhàn)略性布局，致力于研究開(kāi)發(fā)多種疾病的干細(xì)胞臨床治療應(yīng)用方案，不斷強(qiáng)化科研投入和技術(shù)創(chuàng)新，打造具有前沿性、影響性的干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)整體解決方案供應(yīng)商，希望能夠給患者提供優(yōu)質(zhì)便捷的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。

聯(lián)系方式（Contact）

聯(lián)系方式正在加載中......

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