崗位職責(zé):
1.?負(fù)責(zé)預(yù)灌裝和凍干灌裝線以及滅菌工序的生產(chǎn),保證生產(chǎn)線的運(yùn)行效率,同時(shí)盡一切努力不斷降低生產(chǎn)成本;?
2.?建立一個(gè)高效的灌裝&滅菌團(tuán)隊(duì),保證所有員工的個(gè)人行為符合GMP的要求,所有的工作都符合GMP和SOP的要求;?
3.?根據(jù)sop的要求對(duì)相關(guān)的操作工進(jìn)行設(shè)備操作,清潔,維護(hù)的培訓(xùn)?;
4.?確?,F(xiàn)場(chǎng)操作員工的行為都符合公司的安全要求,同時(shí)保持工作現(xiàn)場(chǎng)的整潔有序;?
5.?負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施生產(chǎn),保證本工序的生產(chǎn)進(jìn)度按照計(jì)劃執(zhí)行,配合相關(guān)工序或質(zhì)量部門完成相關(guān)的驗(yàn)證,取樣以及有關(guān)的生產(chǎn)活動(dòng),確保生產(chǎn)活動(dòng)符合質(zhì)量體系要求;?
6.?確保所有相關(guān)的SOP和批生產(chǎn)記錄及時(shí)的更新和修訂,同時(shí)確保所有操作都按照SOP的要求執(zhí)行。?
任職要求:
1、大學(xué)本科或相當(dāng)學(xué)歷;藥劑學(xué)、藥理學(xué)、生物制藥及工藝、生物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、化工原理、制藥工程、化工儀表及自動(dòng)化、制藥工程自動(dòng)控制等專業(yè);
2、有無菌灌裝生產(chǎn)管理及設(shè)備維護(hù)3年及以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、有生物制藥預(yù)灌裝及凍干無菌灌裝工作經(jīng)驗(yàn),或有壓力容器證,或有執(zhí)業(yè)藥師證。