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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 10-02
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 1年以上
工作地區(qū): 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-12-25 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
其他福利:
五險一金 免費班車 員工旅游 交通補貼 餐飲補貼 通訊補貼 績效獎金 股票期權 定期體檢 專業(yè)培訓
崗位職責:
1、負責驗證部門所有已生成文件的整理、審核與匯編。
2、負責歷史環(huán)境監(jiān)測數據的統計與分析。
3、負責相關驗證活動:空調系統的相關驗證、設備/設施確認(首次與再驗證維護),以及協助計算機化系統驗證的組織實施。
4、確保按照相關法規(guī)的要求實施驗證活動。
任職要求:
1、學士及以上學歷,藥學、生物化學、制藥工程、化學及其它相關專業(yè)。
2、熟悉GMP法規(guī),具有驗證相關工作經驗,熟悉驗證管理流程,有工藝驗證、清潔驗證、設備驗證及計算機系統化驗證經驗者優(yōu)先。
3、具有文件管理、環(huán)境監(jiān)測取樣和管理、可進行環(huán)境監(jiān)測數據統計分析者優(yōu)先。
4、能夠熟練使用Word、?Excel、PowerPoint等辦公軟件;熟練的英語閱讀和寫作能力。
5、3年制藥企業(yè)工作經驗,1年以上跨國公司工作經驗。
6、具有較強的溝通能力,做事細心嚴謹。
北京健能隆生物制藥有限公司(簡稱“北京健能隆”)是一家致力于創(chuàng)新生物藥成果產業(yè)化和國際化的新藥公司,項目先后獲得了"十一五“和”十二五“國家科技重大專項支持,正在建設全球供藥的產業(yè)化基地。北京健能隆已擁有一套單克隆抗體藥物生產設備設施,目前,正在進行基于FDA/EMA?cGMP和2010新版GMP標準的工程改造建設,其中包括設備設施驗證、生產工藝放大開發(fā)和驗證、cGMP質量管理體系建設等;將于2015年完成新藥國際臨床三期供藥的生產以及FDA和CFDA注冊申報。更多相關信息,請瀏覽總公司網頁www.generonbiomed.com?。
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