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質(zhì)量副總監(jiān)

浙江圣兆藥物科技股份有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過(guò)期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 6年以上
工作地區(qū): 杭州 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過(guò)期 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 員工旅游 交通補(bǔ)貼 餐飲補(bǔ)貼 通訊補(bǔ)貼 專業(yè)培訓(xùn) 績(jī)效獎(jiǎng)金 定期體檢 年終獎(jiǎng)金 出國(guó)機(jī)會(huì)
1、對(duì)質(zhì)量中心的事務(wù)進(jìn)行全面的管理。
2、協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)履行質(zhì)量管理的職責(zé)。
3、監(jiān)督對(duì)CMO的GMP符合性審核的執(zhí)行。
4、相關(guān)法規(guī)要求MAH執(zhí)行的與藥品生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng),維護(hù)相關(guān)管理制度并監(jiān)督執(zhí)行情況。
5、物料供應(yīng)商審核及檔案的管理,維護(hù)相關(guān)管理制度并監(jiān)督執(zhí)行情況。
6、監(jiān)督委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議的執(zhí)行情況,保證協(xié)議的條款得以有效的實(shí)施。
7、監(jiān)督對(duì)受托檢驗(yàn)企業(yè)的審核,保障委托檢驗(yàn)的合規(guī)性。
8、組織評(píng)估與生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),確保采取有效措施進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
7、監(jiān)督MAH質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,維護(hù)、制訂和更新相關(guān)管理制度。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、化工等相關(guān)專業(yè);
2、制藥行業(yè)5年以上工作經(jīng)驗(yàn),有無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)或無(wú)菌驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有QA工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、熟悉FDA/EU的GMP規(guī)范,精通中國(guó)GMP規(guī)范、數(shù)據(jù)可靠性等法規(guī)和指南;
4、優(yōu)秀的溝通能力,良好的應(yīng)變能力,能耐受工作壓力;較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)及團(tuán)隊(duì)管理能力;
5、良好的英文讀寫(xiě)能力。
浙江圣兆藥物科技股份有限公司是一家專注于生物制藥(先進(jìn)劑型產(chǎn)品)和醫(yī)療器械(高質(zhì)耗材)領(lǐng)域,集銷(xiāo)售、研發(fā)、生產(chǎn)為一體的集團(tuán)化高新技術(shù)企業(yè),下設(shè)先進(jìn)制劑研發(fā)中心及4家全資子公司。全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)(新三版)掛牌,證券代碼832586,證券名稱:圣兆藥物。
????公司下設(shè)的先進(jìn)制劑研發(fā)中心成立于2011年8月,2013年起圣兆藥物在行業(yè)新形勢(shì)下調(diào)整自身發(fā)展戰(zhàn)略,將企業(yè)發(fā)展重心由銷(xiāo)售轉(zhuǎn)為研發(fā),并牢牢鎖定研發(fā)方向,在浩瀚的研發(fā)藍(lán)海中鉆住定錨,同時(shí)啟用坐座于杭州市濱江區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的研發(fā)基地。研發(fā)中心擁有世界一流的硬件設(shè)備。軟件上,先進(jìn)制劑研發(fā)中心由國(guó)內(nèi)先進(jìn)制劑研究領(lǐng)域的資深博士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜??蒲袌F(tuán)隊(duì)秉承“為人至尚,做事至精,恪守科學(xué)精神,遵循客觀規(guī)律”的核心價(jià)值觀,以“為臨床患者謀好藥”為使命,用“嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)、低調(diào)、謀事”的工作作風(fēng),在先進(jìn)制劑研究領(lǐng)域取得了驕人的成績(jī)。短短幾年,頻頻受寵。2014年12月????“浙江省科技型中小企業(yè)”;2015年7月?????“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”;?2015年9月????“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”??;2016年9月?????“瞪羚企業(yè)”;2016年12月????“浙江省企業(yè)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心?”
????隨著圣兆藥物在先進(jìn)制劑領(lǐng)域的研究不斷深入,研發(fā)中心成果不斷呈現(xiàn),資本市場(chǎng)受寵是很自然的事情。在有了資本作后盾的情況下,公司董事長(zhǎng)提出:“讓科研人員更富有,為臨床患者謀好藥”的研發(fā)戰(zhàn)略。踐行“好藥源于研發(fā),研發(fā)源于設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)源于人才”,讓科研人員都能在自身安穩(wěn)富足的前提下安心做好每一個(gè)方案、每一個(gè)實(shí)驗(yàn)。從根本上保障藥品質(zhì)量。
????圣兆藥物研發(fā)中心誠(chéng)摯邀請(qǐng)熱愛(ài)醫(yī)藥研發(fā)事業(yè),投身先進(jìn)制劑研究領(lǐng)域的您,共同攜手,在為臨床患者謀好藥的征途中實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值與社會(huì)價(jià)值的雙贏。聯(lián)系人:李***??0571-81998521E-mail:??hr@sundoc.com.cnwww.sundoc.com.cn
聯(lián)系方式正在加載中......
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