【研發(fā)質(zhì)量管理】熟悉現(xiàn)代藥品質(zhì)量管理的一般方法,并能在研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量管理工作中靈活運(yùn)用,組織建立規(guī)范制度、流程?!炯夹g(shù)轉(zhuǎn)移】負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移整個(gè)過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、合規(guī)等工作?!緦?duì)委托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管】負(fù)責(zé)對(duì)CMO的合同前審計(jì)和日常監(jiān)管?!井a(chǎn)品上市后的質(zhì)量管理】負(fù)責(zé)上市產(chǎn)品的批放行、投訴和不良反應(yīng)監(jiān)控、產(chǎn)品召回等工作?!窘M建團(tuán)隊(duì)】組建新工廠QA團(tuán)隊(duì)及相關(guān)工作的開(kāi)展?!酒渌抗竞蜕霞?jí)交辦的其他工作。任職資格本科及以上,藥學(xué)、微生物學(xué)、生化、制藥、藥理等相關(guān)專(zhuān)業(yè);外企工作年限8年以上,全面負(fù)責(zé)QA部門(mén)工作五年及以上,優(yōu)秀者可放寬年限;有開(kāi)拓精神和創(chuàng)新能力;無(wú)菌技術(shù)經(jīng)驗(yàn)非常豐富,理論基礎(chǔ)深厚;有技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn);具有很好的組織、協(xié)作、協(xié)調(diào)能力;????????????????????????????????????????????????????????學(xué)習(xí)能力強(qiáng),極強(qiáng)的溝通能力、表達(dá)能力、文字撰寫(xiě)能力。