1.負(fù)責(zé)制定項目研發(fā)策略并完成項目可行性報告、專利分析報告和研究計劃等;
2.負(fù)責(zé)跟蹤國內(nèi)外最新的法規(guī)和政策,根據(jù)需要及時調(diào)整相關(guān)工作和研究策略;
3.負(fù)責(zé)對項目研發(fā)所需的原輔物料等進(jìn)行調(diào)研并提交采購;
4.組織項目組成員制定詳細(xì)的實(shí)驗方案,帶領(lǐng)團(tuán)隊突破技術(shù)難題;
5.復(fù)核項目組內(nèi)的實(shí)驗記錄,確保實(shí)驗記錄的真實(shí)、完整、統(tǒng)一和可追溯;
6.協(xié)同生產(chǎn)車間完成中試放大、注冊批或工藝驗證批的生產(chǎn)工作,并跟進(jìn)項目產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移進(jìn)度;
7.負(fù)責(zé)審核注冊申報資料,并跟蹤已申報項目注冊進(jìn)度;
8.負(fù)責(zé)項目組新進(jìn)成員的培訓(xùn),對項目組各成員的任務(wù)進(jìn)行合理分配;
9.參與實(shí)驗室的管理。
任職資格:
1.本科及以上,藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),掌握藥物制劑專業(yè)的基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識;
2.本科5年以上、碩士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.具有文獻(xiàn)檢索及解決技術(shù)問題的能力,能推動項目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn);
4.熟悉國內(nèi)外政策法規(guī)及指導(dǎo)原則;
5.具有很好的溝通、協(xié)作、協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。