崗位職責:1.?在質量負責人指導下開展工作，協(xié)助制訂質量研究試驗方案。?2.?協(xié)助建立藥品分析檢驗方法，能獨立進行方法學研究及驗證，協(xié)助起草質量標準；?3.?負責編寫質量標準研究原始記錄及相關申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準確性、一致性負責；?4.?配合制劑研究員的研究工作，及時檢測工藝研究樣品，為制劑研究員提供真實、準確的數(shù)據(jù)；?5.?協(xié)助注冊經理完成申報資料的申報注冊工作、解答審評專家提出的有關質量研究問題。任職資格:1.?藥物分析或相關專業(yè)本科以上學歷，從事質量研究2年以上工作經驗，有先進制劑制劑質量研究經驗優(yōu)先。?2.?有扎實的藥物分析基礎，動手能力強，能夠熟練操作HPLC、GC、IR等常規(guī)分析儀器?3.?有文獻檢索和調研能力，在質量負責人指導下能建立藥品分析檢驗方法?4.?工作認真、仔細，能吃苦，有團隊精神，有一定業(yè)務鉆研能力。?5.?為人踏實、組織紀律性強、有上進心、善于學習。
