崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的建立，制定驗(yàn)證相關(guān)SOP；
??2、負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證主計(jì)劃及各類驗(yàn)證計(jì)劃的編制、實(shí)施、跟蹤及回顧；
??3、組織各類驗(yàn)證工作的開展，確保按計(jì)劃完成驗(yàn)證；
??4、編制、審核各類驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告；
??5、指導(dǎo)驗(yàn)證專員開展驗(yàn)證工作；
??6、負(fù)責(zé)處理驗(yàn)證過(guò)程產(chǎn)生的各類偏差、異常事件、變更，組織相關(guān)部門完成調(diào)查及評(píng)估并制定合適的糾正預(yù)防措施；
??7、執(zhí)行和由技術(shù)部門協(xié)助執(zhí)行儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)、計(jì)量工作。
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任職資格
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1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
??2、藥品生產(chǎn)企業(yè)5年以上全職驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
??3、熟悉設(shè)施設(shè)備特性或工藝生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)，熟悉GMP及驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)要求；
??4、具有較強(qiáng)的邏輯性思維，較強(qiáng)的溝通能力；
??5、責(zé)任心強(qiáng)，計(jì)劃、組織、分析判斷能力強(qiáng)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，原則性強(qiáng)；
??6、英語(yǔ)良好，計(jì)算機(jī)辦公軟件熟練。
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