QC微生物實(shí)驗(yàn)室原輔料，成品微生物方法驗(yàn)證方案，報(bào)告起草及驗(yàn)證等。
1、負(fù)責(zé)微生物和無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、不溶性微粒檢查，對檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中使用的儀器設(shè)備的清潔、消毒滅菌和日常維護(hù)；
3、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室潔凈區(qū)、培養(yǎng)間、準(zhǔn)備室、滅菌室及洗滌室的清潔衛(wèi)生和日常管理；
4、負(fù)責(zé)菌種的傳代、滅活、保存和培養(yǎng)基的管理和使用；
5、按規(guī)定對化驗(yàn)室潔凈室（區(qū)）進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測；
6、配合QA進(jìn)行車間和倉庫潔凈室（區(qū)）的環(huán)境監(jiān)測；
7、參與公司驗(yàn)證和檢驗(yàn)方法研究工作；
8、負(fù)責(zé)起草、修訂相關(guān)檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程；
9、負(fù)責(zé)定期向上級匯報(bào)負(fù)責(zé)工作的進(jìn)展情況；
10、負(fù)責(zé)完成上級交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、?？?年以上醫(yī)藥企業(yè)QC微生物相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，能熟練進(jìn)行產(chǎn)品無菌、微限、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查，能夠獨(dú)立完成培養(yǎng)基適用性檢查、菌株傳代或者菌株鑒定，能夠獨(dú)立完成QC潔凈區(qū)環(huán)境日常監(jiān)測。
2、藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)，大?；虼髮Ｒ陨蠈W(xué)歷。
3、熟悉藥品GMP知識、中國藥典、藥品微生物檢驗(yàn)知識，能熟練使用本崗位的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，操作規(guī)范，有能力對藥品質(zhì)量檢驗(yàn)中的實(shí)際問題作出正確的分析和判斷，具良好的溝通能力、動(dòng)手能力、學(xué)習(xí)能力。
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