崗位職責：
1、?制定QA工作計劃并追蹤進度，負責外部協調工作；
2、?負責生產、倉庫及公用系統(tǒng)現場監(jiān)管的監(jiān)督；
3、?負責批記錄審核及問題反饋；
4、?參與驗證方案及報告的審核；
5、?負責生產、工程、質量文件的審核；
6、?負責QA相關文件的起草、修訂、審核；
7、?負責變更、偏差、CAPA、OOS、OOT的審核；
8、?負責不合格品的處理措施的制定；
9、?協調驗證工作的生產車間現場執(zhí)行；
10、參與公司內部審計；
11、參與公司外部審計；
12、負責現場人才的培養(yǎng)；
13、負責組織召開質量分析會；
14、負責部門間的溝通協調；
15、負責現場工作流程的改善；
16、負責生產、工程、倉庫等現場問題的處理決策；
17、負責本組階段性工作匯報；負責完成臨時工作任務。
任職資格：
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1、?大專以上學歷，藥學、化學、生物或相關專業(yè)，45歲以下；
??2、?3年以上GMP的QA相關內容管理經驗，有外用制劑QA管理經驗優(yōu)先；
??3、?熟悉質量檢驗規(guī)程及標準；
??4、?熟悉制劑的主要質量監(jiān)控點及環(huán)境監(jiān)測工作；
??5、?熟悉驗證、培訓、文件管理等相關工作；
??6、?根據生產中的實際問題，提出正確的判斷、分析及建議；
??7、?熟悉藥品相關法規(guī)及GMP管理要求；
??8、?熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook；
??9、?具有團隊合作精神。
