國(guó)企華潤(rùn)三九全資子公司華潤(rùn)九新正式崗位
??1、根據(jù)藥物涉及適應(yīng)癥領(lǐng)域及臨床研究的目的,對(duì)CRO進(jìn)行篩選和評(píng)估,并確保臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量;
??2、與研究者、CRO共同制定和探討國(guó)內(nèi)臨床方案和臨床研究計(jì)劃,審閱臨床研究相關(guān)資料,包括知情同意書(shū)、原始病歷記錄、病例報(bào)告表等;
??3、根據(jù)臨床研究申報(bào)法規(guī)及技術(shù)要求,指導(dǎo)、參與臨床試驗(yàn)單位監(jiān)查/QC,核對(duì)原始數(shù)據(jù)、審閱臨床研究計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃報(bào)告、總結(jié)報(bào)告等文件,解答CRO在臨床研究過(guò)程中存在的問(wèn)題;
??4、專家管理構(gòu)建及維護(hù),與研究各方進(jìn)行溝通,保證參加單位的良好關(guān)系,規(guī)范臨床檢查過(guò)程,保證臨床研究按照預(yù)定方案,快速推進(jìn);
??5、參與產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)研,支持技術(shù)拓展團(tuán)隊(duì)對(duì)在研或正在調(diào)研的項(xiàng)目,進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估;