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臨床研究高級(jí)經(jīng)理

深圳華潤九新藥業(yè)有限公司
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薪資2.5萬-3.5萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 5年以上
工作地區(qū): 廣東·深圳 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 2.5萬-3.5萬元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 包吃 房補(bǔ) 通訊補(bǔ)貼 帶薪年假 彈性工作 高溫補(bǔ)貼 節(jié)日福利
崗位職責(zé):1、管理和協(xié)調(diào)臨床研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作,以確保項(xiàng)目按計(jì)劃完成,確保臨床研究符合標(biāo)準(zhǔn)流程、法規(guī)的要求和步驟;2、負(fù)責(zé)藥物臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制與管理,按要求組織開展臨床試驗(yàn)在國內(nèi)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工;2、負(fù)責(zé)纂寫/審核臨床試驗(yàn)研究方案,組織編寫或?qū)徍讼嚓P(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程;篩選臨床試驗(yàn)中心,組織研究者會(huì)議,擬定簽署臨床試驗(yàn)合同;3、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的運(yùn)行,?建立項(xiàng)目管理計(jì)劃和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì);4、監(jiān)查CRO公司的工作質(zhì)量和進(jìn)度,稽查研究中的質(zhì)量問題,提出并采取合適的整改計(jì)劃;5、與研究各方進(jìn)行溝通,保證參加單位的良好關(guān)系,規(guī)范臨床檢查過程,保證臨床研究按照預(yù)定方案,快速推進(jìn);6.?對(duì)在研或正在調(diào)研的項(xiàng)目,提供專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)建議;7、負(fù)責(zé)建設(shè)臨床管理體系和團(tuán)隊(duì),適應(yīng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要。任職要求:1、臨床醫(yī)學(xué)本科以上相關(guān)學(xué)歷;2、從事臨床工作5年以上經(jīng)驗(yàn),3個(gè)以上完整西藥臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);3、了解《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,了解ICH-GCP,了解藥物研發(fā)的全過程,熟悉臨床試驗(yàn)全過程,了解國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;4、具有清晰地書面和口頭表達(dá)能力,具有良好的問題解決能力及應(yīng)急處置能力;5、具有良好的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作;6、熟練查詢及閱讀國外臨床研究相關(guān)文獻(xiàn)。
深圳華潤九新藥業(yè)有限公司(以下簡稱:華潤九新)是華潤三九醫(yī)藥股份有限公司旗下的全資子公司,創(chuàng)建于1991年,總部設(shè)立于深圳,注冊(cè)資本1000萬美元,專業(yè)從事頭孢類抗生素的研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是中國最具規(guī)模的頭孢類無菌原料藥及制劑的生產(chǎn)企業(yè)之一。2009年,公司在沈陽新民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資1.5億元,成立下屬企業(yè)沈陽三九藥業(yè)有限公司,新建廠區(qū)一期占地面積70.5畝,建筑總面積1.6萬平方米,主要生產(chǎn)頭孢類無菌粉、培南類無菌粉。
?華潤九新是國家SFDA批準(zhǔn)的全國制藥行業(yè)中第一批50個(gè)GMP達(dá)標(biāo)的企業(yè)之一、也是深圳市第一批“國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”,先后被評(píng)為“全國優(yōu)秀三資企業(yè)”、“深圳市百強(qiáng)企業(yè)”、“自主創(chuàng)新型企業(yè)”;公司擁有的獨(dú)家產(chǎn)品先后榮獲國家兩項(xiàng)發(fā)明專利,并獲得長達(dá)20年的專利保護(hù)。
華潤九新及下屬企業(yè)沈陽三九藥業(yè)具備年總產(chǎn)450噸第三代頭孢無菌粉、10噸培南類無菌粉和2億支粉針劑的生產(chǎn)能力。同時(shí)生產(chǎn)原料和相關(guān)的各種側(cè)鏈和中間體,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。
華潤九新堅(jiān)持以“關(guān)注大眾健康,堅(jiān)持不懈的為患者提供安全高效的抗生素”為企業(yè)使命,通過對(duì)患者提供安全、高效的產(chǎn)品和對(duì)社會(huì)進(jìn)行品牌推廣,華潤九新將立足國內(nèi)市場(chǎng),拓展海外市場(chǎng),致力打造具有國際影響力的、國內(nèi)一流的產(chǎn)品領(lǐng)先型抗生素企業(yè)!
為員工提供:良好的現(xiàn)代辦公硬件環(huán)境?+?積極和諧的企業(yè)文化?+?高成長性的職業(yè)發(fā)展空間?+?穩(wěn)定的工作職位?+?高附加值福利?+?不斷增值的專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn),一經(jīng)錄用,員工將根據(jù)公司制度與政策享受如下待遇:
1、工作時(shí)間:管理類員工五天工作制,上午?8:30-12:00,下午1:30-5:30。根據(jù)國家及地方政府的法律法規(guī),享有各類法定社會(huì)福利:如按實(shí)際工資收入購買社會(huì)保險(xiǎn)、享受住房公積金(14%)、享有國家法定假日等。2、享有績效年薪或年度績效獎(jiǎng)金。3、提供免費(fèi)早午餐/優(yōu)惠享用公司食堂晚餐及按層級(jí)申請(qǐng)宿舍等公司福利。4、按服務(wù)年限享有5-14天的有薪年假。5、公司視培訓(xùn)為員工最大福利,致力創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織。6、享有因公司高速發(fā)展而提供的廣闊發(fā)展平臺(tái)與職業(yè)提升空間。
?歡迎勇于面對(duì)挑戰(zhàn),不斷進(jìn)取的優(yōu)秀人才!
應(yīng)聘者注意:1、我司將會(huì)采用“群發(fā)短信”和“郵件通知”同時(shí)進(jìn)行通知面試;請(qǐng)?jiān)谀盏矫嬖囃ㄖ髷y帶證件原件面試。2、請(qǐng)如實(shí)、認(rèn)真填寫簡歷,為了不閱漏你的簡歷,應(yīng)聘者來郵件或信件請(qǐng)務(wù)必注明應(yīng)聘崗位,如果您是外部郵箱投遞簡歷,為能及時(shí)打開您的簡歷,電子郵件投遞簡歷請(qǐng)勿用附件形式!3、請(qǐng)應(yīng)聘者看清楚所投遞的崗位任職條件,不符者請(qǐng)勿投,以免浪費(fèi)雙方時(shí)間。4、我司將根據(jù)實(shí)際情況安排合適的人員面試,未經(jīng)預(yù)約,請(qǐng)勿來訪來電,謝謝合作!
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