崗位職責:
??1、?根據(jù)國內外相關質量標準、文獻資料和專利等信息，形成總結性文件。
??2、?負責分析方法開發(fā)、驗證方案起草、組織人員實施驗證、撰寫驗證報告、質量標準制定依據(jù)起草等；
??3、?負責小試、中試樣品檢測工作，配合工藝驗證、穩(wěn)定性樣品檢測及數(shù)據(jù)整理
??4、?負責申報資料分析部分書寫及相關的數(shù)據(jù)和圖譜整理。
??5、?負責完成發(fā)補階段審評意見中分析相關的補充研究工作。
??6、?負責對初級研究員的培訓工作，并指導其日常研發(fā)工作。
??7、?配合完成申報品種的現(xiàn)場考核。
??任職要求:
??1.?藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業(yè)。
??2.5年以上藥物分析工作經(jīng)驗。
??3.?具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設備，熟悉Ch.P.、USP、EP，熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關技術要求，熟悉藥品注冊申報中質量研究、質量標準起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫，熟悉國內外藥物分析新技術發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質量管理等方面知識。
??4.?能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻；熟練使用常用辦公軟件。
??5.?責任心強，善于學習創(chuàng)新，善于、解決問題，有一定計劃、協(xié)調、團隊凝聚能力。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、績效獎金、通訊補助、餐補
