崗位職責:
?1、?根據(jù)國內(nèi)外相關質(zhì)量標準、文獻資料和專利等信息，形成總結(jié)性文件。
?2、?負責分析方法開發(fā)、驗證方案起草、組織人員實施驗證、撰寫驗證報告、質(zhì)量標準制定依據(jù)起草等；
?3、?負責小試、中試樣品檢測工作，配合工藝驗證、穩(wěn)定性樣品檢測及數(shù)據(jù)整理
?4、?負責申報資料分析部分書寫及相關的數(shù)據(jù)和圖譜整理。
?5、?負責完成發(fā)補階段審評意見中分析相關的補充研究工作。
?6、?負責對初級研究員的培訓工作，并指導其日常研發(fā)工作。
?7、?配合完成申報品種的現(xiàn)場考核。
?任職要求:
?1.?藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業(yè)。
?2.6年以上藥物分析工作經(jīng)驗，3年以上帶領3人以上團隊經(jīng)驗。
?3.?具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設備，熟悉Ch.P.、USP、EP，熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關技術要求，熟悉藥品注冊申報中質(zhì)量研究、質(zhì)量標準起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫，熟悉國內(nèi)外藥物分析新技術發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識。
?4.?能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻；熟練使用常用辦公軟件。
?5.?有一定計劃、協(xié)調(diào)、團隊凝聚能力。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、餐補、員工旅游、節(jié)日福利、免費班車
