崗位職責(zé):
??1、?根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)資料和專(zhuān)利等信息，形成總結(jié)性文件。
??2、?負(fù)責(zé)分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證方案起草、組織人員實(shí)施驗(yàn)證、撰寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)起草等；
??3、?負(fù)責(zé)小試、中試樣品檢測(cè)工作，配合工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性樣品檢測(cè)及數(shù)據(jù)整理
??4、?負(fù)責(zé)申報(bào)資料分析部分書(shū)寫(xiě)及相關(guān)的數(shù)據(jù)和圖譜整理。
??5、?負(fù)責(zé)完成發(fā)補(bǔ)階段審評(píng)意見(jiàn)中分析相關(guān)的補(bǔ)充研究工作。
??6、?負(fù)責(zé)對(duì)初級(jí)研究員的培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)其日常研發(fā)工作。
??7、?申報(bào)品種的現(xiàn)場(chǎng)考核。
??任職要求:
??1.?藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
??2.5年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)。
??3.?具有豐富的藥物分析理論知識(shí)和操作技能，熟練操作常用藥物檢測(cè)設(shè)備，熟悉Ch.P.、USP、EP，熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫(xiě)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識(shí)。
??4.?能獨(dú)立對(duì)資料進(jìn)行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻(xiàn)；熟練使用常用辦公軟件。
??5.?責(zé)任心強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)創(chuàng)新，善于、解決問(wèn)題，有一定計(jì)劃、協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)凝聚能力。
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職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)
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