崗位職責(zé):
1.?負(fù)責(zé)原核發(fā)酵工藝的開(kāi)發(fā)和優(yōu)化,研究方案和報(bào)告的撰寫(xiě),使開(kāi)發(fā)發(fā)酵工藝符合項(xiàng)目IND申報(bào)要求;
2.?負(fù)責(zé)/參與公司項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移,負(fù)責(zé)發(fā)酵工藝規(guī)程、轉(zhuǎn)移方案和批生產(chǎn)記錄的撰寫(xiě)。負(fù)責(zé)對(duì)CDMO場(chǎng)地的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),為確定項(xiàng)目CDMO的決策提供技術(shù)支持;
3.?負(fù)責(zé)/參與重組蛋白類項(xiàng)目的工藝表征、驗(yàn)證方案的撰寫(xiě),并負(fù)責(zé)/參與方案的實(shí)施,使該工藝滿足商業(yè)化生產(chǎn)的需求;
4.?負(fù)責(zé)公司發(fā)酵設(shè)備的日常使用、維護(hù)和保養(yǎng)以及實(shí)驗(yàn)室的各種日常事務(wù);
5.?本崗位相關(guān)的其他日常及突發(fā)工作。
任職資格:
1.?碩士學(xué)歷,生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.?5年以上發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),工藝表征研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);?
3.?有負(fù)責(zé)/參與重組類蛋白藥物IND成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)或有實(shí)際生產(chǎn)放大經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4.?熟練的掌握發(fā)酵罐的使用,具有一定的發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);
5.?較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)檢索和閱讀能力,能主動(dòng)了解發(fā)酵工藝相關(guān)研究和法規(guī)的最新發(fā)展趨勢(shì),并與團(tuán)隊(duì)成員分享。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)