MedicalWriter醫(yī)學(xué)寫(xiě)作

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薪資18-24萬(wàn)元/月

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	09-21
專(zhuān)業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	研究生/碩士
職稱(chēng)要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	1年以上
工作地區(qū)：	上海.浦東新區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2026-02-18	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	18-24萬(wàn)元/月	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	無(wú)

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)
負(fù)責(zé)撰寫(xiě)用于向各國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)遞交的臨床試驗(yàn)文件，包括但不限于臨床?試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告、研究者手冊(cè)等?CTD?各臨床模塊。
負(fù)責(zé)發(fā)展和維護(hù)臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫(xiě)作模版。?負(fù)責(zé)建立、更新和維護(hù)部門(mén)內(nèi)部的各類(lèi)寫(xiě)作工具表格（如醫(yī)學(xué)文件的質(zhì)控表格）
了解國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管部門(mén)（NMPA）和國(guó)際藥品監(jiān)管部門(mén)（如?FDA、EMA）對(duì)?醫(yī)學(xué)報(bào)告內(nèi)容、格式等的要求，建立好各相關(guān)模版，并積極維護(hù)和及時(shí)更新?模版。
要求：
醫(yī)學(xué)、生物或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士研究生及以上學(xué)歷。
在制藥企業(yè)或?CRO?從事醫(yī)學(xué)寫(xiě)作工作至少?1?年。
英語(yǔ)水平至少達(dá)到?CET6。?
掌握電腦的基礎(chǔ)知識(shí)，能熟練操作中英文操作系統(tǒng)，熟練掌握辦公自動(dòng)化軟件的應(yīng)用，特別要求精通文字處理、編輯軟件（如?Microsoft?Word?和?Adobe?PDF）和制圖軟件（如?GraphPad?和?SigmaPlot）。