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薪資1.5-2.5萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 03-15
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 6年以上
工作地區(qū): 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-06-22 外語要求: 不限
工資待遇: 1.5-2.5萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 定期體檢 補充醫(yī)療保險 員工旅游 交通補貼 餐飲補貼 通訊補貼 專業(yè)培訓(xùn) 年終獎金 彈性工作
崗位職責(zé):
1、按照公司的SOPs,負責(zé)對公司臨床試驗項目進行質(zhì)控,包括臨床操作團隊(公司內(nèi)部項目組)質(zhì)控、研究中心質(zhì)控;
2、完成質(zhì)控報告;
3、確保臨床試驗過程按照批準(zhǔn)的試驗方案、公司SOPs、申辦者SOPs、GCP及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)進行;
4、根據(jù)質(zhì)控計劃,跟蹤所發(fā)現(xiàn)問題直至解決;
5、完善、建立臨床運營部門SOP系統(tǒng);
6、對臨床操作團隊進行針對性的培訓(xùn),包括SOP,法規(guī),監(jiān)查技能,確保PM/CRA/CTA能夠獨立承擔(dān)所負責(zé)的責(zé)任。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、有5年或以上相關(guān)工作經(jīng)歷。
深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司是一家以研發(fā)為驅(qū)動力,以市場為中心,原創(chuàng)新藥進入國際主流市場的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè),由資深留美歸國團隊于2001年創(chuàng)立。公司是國家“創(chuàng)新藥物孵化基地”,以及“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”、“深圳市化學(xué)創(chuàng)新藥物工程技術(shù)中心”。?成立至今,公司獲得了國家“重大新藥創(chuàng)制”、國家“863”計劃項目、廣東省及級深圳市關(guān)鍵領(lǐng)域重點項目、深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目等多項資助。截止目前,公司共申請94余項國內(nèi)外化合物發(fā)明專利,其中47項已獲授權(quán);在國內(nèi)外新藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)表論文30余篇,其中10篇被SCI收錄。被深圳市授予“自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”和“知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”。微芯生物還實現(xiàn)了中國小分子創(chuàng)新藥發(fā)明專利對國外藥企的授權(quán)及國際臨床聯(lián)合開發(fā),開創(chuàng)了中國制藥業(yè)從“中國仿制”到“中國創(chuàng)制”的先河。
????微芯生物下設(shè)兩家全資子公司:成都微芯藥業(yè)有限公司,深圳微芯藥業(yè)有限責(zé)任公司。微芯生物里程碑:2003年,與美國FDA(NCTR)簽署聯(lián)合開發(fā)藥物化學(xué)和毒理基因組學(xué)及軟件研究交叉轉(zhuǎn)讓協(xié)議。2005年,微芯自主研發(fā)的中國治療2型糖尿病重大創(chuàng)新藥物獲得Ⅰ/Ⅱ期臨床批件。2006年,微芯自主研發(fā)的中國抗腫瘤重大創(chuàng)新藥物獲得Ⅰ期臨床批件。2006年,與美國HUYA生物技術(shù)公司簽訂抗腫瘤重大創(chuàng)新藥物的國際專利許可和國際臨床聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。2008年,微芯生物被德勤Deloitte評為2008中國高科技、高成長50強和2008亞太地區(qū)科技快速增長500強,在入選的生物醫(yī)藥類企業(yè)中,是單一家以創(chuàng)新藥物為主營業(yè)務(wù)的企業(yè)。2008年,被羅氏中國研發(fā)中心評為“最有價值的合作伙伴”。2009年,國家食品監(jiān)督管理局SFDA藥審中心向微芯生物頒發(fā)“特殊貢獻獎”。2009年,深圳市政府為微芯生物重大創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化量身定制的“深圳市生物醫(yī)藥加速器先導(dǎo)工程”項目正式動工。2010年,由深圳市人民政府組織深圳市16家杰出企業(yè)布展“深圳戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)展”,微芯生物作為中國創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)參加展出,接受總書記的現(xiàn)場檢閱。2010年,在美國首例臨床研究病例正式入組,標(biāo)志著國際臨床開發(fā)邁出了實質(zhì)性的一步。2012年,微芯生物產(chǎn)業(yè)化基地完成GMP裝修、設(shè)備及工藝驗證,獲得廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥品生產(chǎn)許可證”。2012年,完成PTCL注冊性Ⅱ/Ⅲ臨床試驗入組,標(biāo)志著微芯重大創(chuàng)新藥物進入新藥上市申請階段。2014年,西達本胺獲國家食品及藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)上市。2013年,新型三通路靶向抗腫瘤新藥西奧羅尼獲臨床試驗批件。2013年,西奧羅尼進入臨床Ⅰ期試驗。2014年,西達本胺獲日本PMDA批準(zhǔn)進入日本臨床Ⅰ期試驗。2014年,西格列他鈉進入注冊性臨床III期試驗。2014年,西達本胺獲國家食品及藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)上市。2015年,坪山基地通過GMP認證。2015年,西達本胺啟動銷售。2016年,西達本胺(商品名:愛譜沙?)正式納入深圳市地方補充醫(yī)療保險藥品目錄。微芯生物已成為我國創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。海闊憑魚躍,天高任鳥飛。微芯生物期待您的加入,共同為中國原創(chuàng)新藥事業(yè)譜寫新的篇章!公司網(wǎng)址:www.chipscreen.com公司地址:深圳南山區(qū)科技園生物孵化器大樓6樓工作時間:每周五天工作制
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