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臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理

深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司
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薪資0.8-1.2萬(wàn)元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過(guò)期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 6年以上
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過(guò)期 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 0.8-1.2萬(wàn)元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利: 無(wú)
職位概述:?1、負(fù)責(zé)企業(yè)新藥臨床試驗(yàn)具體項(xiàng)目的組織和實(shí)施工作,包括:項(xiàng)目安排,進(jìn)度跟蹤,人員安排,每周向部門總監(jiān)匯報(bào)工作;?2、進(jìn)行臨床監(jiān)查工作,包括:撰寫臨床監(jiān)查計(jì)劃書,醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查管理工作,確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行;?3、協(xié)助進(jìn)行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)詢和統(tǒng)計(jì)工作,協(xié)助完成臨床報(bào)告的書寫;?4、確保臨床試驗(yàn)操作符合相關(guān)法規(guī)和企業(yè)SOP要求,保障試驗(yàn)進(jìn)程和質(zhì)量控制;?5、作為代表企業(yè)的對(duì)外聯(lián)絡(luò)人,協(xié)調(diào)和保持好與試驗(yàn)項(xiàng)目參與單位和人員的關(guān)系。?職位要求:?1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;5年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)歷,1年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);?2、熟悉國(guó)際國(guó)內(nèi)新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和GCP規(guī)范;3、具有較強(qiáng)的試驗(yàn)項(xiàng)目分析、總結(jié)及報(bào)告撰寫能力,以及專業(yè)英語(yǔ)閱讀和寫作能力。4、具有較強(qiáng)的溝通、交流與協(xié)調(diào)能力,以及高度的敬業(yè)精神;5、有注冊(cè)臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn),以及糖尿病臨床試驗(yàn)背景者優(yōu)先;
深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力,以市場(chǎng)為中心,原創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè),由資深留美歸國(guó)團(tuán)隊(duì)于2001年創(chuàng)立。公司是國(guó)家“創(chuàng)新藥物孵化基地”,以及“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”、“深圳市化學(xué)創(chuàng)新藥物工程技術(shù)中心”。?成立至今,公司獲得了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”、國(guó)家“863”計(jì)劃項(xiàng)目、廣東省及級(jí)深圳市關(guān)鍵領(lǐng)域重點(diǎn)項(xiàng)目、深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目等多項(xiàng)資助。截止目前,公司共申請(qǐng)94余項(xiàng)國(guó)內(nèi)外化合物發(fā)明專利,其中47項(xiàng)已獲授權(quán);在國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)表論文30余篇,其中10篇被SCI收錄。被深圳市授予“自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”和“知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”。微芯生物還實(shí)現(xiàn)了中國(guó)小分子創(chuàng)新藥發(fā)明專利對(duì)國(guó)外藥企的授權(quán)及國(guó)際臨床聯(lián)合開發(fā),開創(chuàng)了中國(guó)制藥業(yè)從“中國(guó)仿制”到“中國(guó)創(chuàng)制”的先河。
????微芯生物下設(shè)兩家全資子公司:成都微芯藥業(yè)有限公司,深圳微芯藥業(yè)有限責(zé)任公司。微芯生物里程碑:2003年,與美國(guó)FDA(NCTR)簽署聯(lián)合開發(fā)藥物化學(xué)和毒理基因組學(xué)及軟件研究交叉轉(zhuǎn)讓協(xié)議。2005年,微芯自主研發(fā)的中國(guó)治療2型糖尿病重大創(chuàng)新藥物獲得Ⅰ/Ⅱ期臨床批件。2006年,微芯自主研發(fā)的中國(guó)抗腫瘤重大創(chuàng)新藥物獲得Ⅰ期臨床批件。2006年,與美國(guó)HUYA生物技術(shù)公司簽訂抗腫瘤重大創(chuàng)新藥物的國(guó)際專利許可和國(guó)際臨床聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。2008年,微芯生物被德勤Deloitte評(píng)為2008中國(guó)高科技、高成長(zhǎng)50強(qiáng)和2008亞太地區(qū)科技快速增長(zhǎng)500強(qiáng),在入選的生物醫(yī)藥類企業(yè)中,是單一家以創(chuàng)新藥物為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)。2008年,被羅氏中國(guó)研發(fā)中心評(píng)為“最有價(jià)值的合作伙伴”。2009年,國(guó)家食品監(jiān)督管理局SFDA藥審中心向微芯生物頒發(fā)“特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”。2009年,深圳市政府為微芯生物重大創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化量身定制的“深圳市生物醫(yī)藥加速器先導(dǎo)工程”項(xiàng)目正式動(dòng)工。2010年,由深圳市人民政府組織深圳市16家杰出企業(yè)布展“深圳戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)展”,微芯生物作為中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)參加展出,接受總書記的現(xiàn)場(chǎng)檢閱。2010年,在美國(guó)首例臨床研究病例正式入組,標(biāo)志著國(guó)際臨床開發(fā)邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。2012年,微芯生物產(chǎn)業(yè)化基地完成GMP裝修、設(shè)備及工藝驗(yàn)證,獲得廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥品生產(chǎn)許可證”。2012年,完成PTCL注冊(cè)性Ⅱ/Ⅲ臨床試驗(yàn)入組,標(biāo)志著微芯重大創(chuàng)新藥物進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)階段。2014年,西達(dá)本胺獲國(guó)家食品及藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)上市。2013年,新型三通路靶向抗腫瘤新藥西奧羅尼獲臨床試驗(yàn)批件。2013年,西奧羅尼進(jìn)入臨床Ⅰ期試驗(yàn)。2014年,西達(dá)本胺獲日本PMDA批準(zhǔn)進(jìn)入日本臨床Ⅰ期試驗(yàn)。2014年,西格列他鈉進(jìn)入注冊(cè)性臨床III期試驗(yàn)。2014年,西達(dá)本胺獲國(guó)家食品及藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)上市。2015年,坪山基地通過(guò)GMP認(rèn)證。2015年,西達(dá)本胺啟動(dòng)銷售。2016年,西達(dá)本胺(商品名:愛譜沙?)正式納入深圳市地方補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。微芯生物已成為我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。海闊憑魚躍,天高任鳥飛。微芯生物期待您的加入,共同為中國(guó)原創(chuàng)新藥事業(yè)譜寫新的篇章!公司網(wǎng)址:www.chipscreen.com公司地址:深圳南山區(qū)科技園生物孵化器大樓6樓工作時(shí)間:每周五天工作制
聯(lián)系方式正在加載中......
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