職位概述:?1、負責企業(yè)新藥臨床試驗具體項目的組織和實施工作,包括:項目安排,進度跟蹤,人員安排,每周向部門總監(jiān)匯報工作;?2、進行臨床監(jiān)查工作,包括:撰寫臨床監(jiān)查計劃書,醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查管理工作,確保臨床試驗的順利進行;?3、協(xié)助進行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)詢和統(tǒng)計工作,協(xié)助完成臨床報告的書寫;?4、確保臨床試驗操作符合相關(guān)法規(guī)和企業(yè)SOP要求,保障試驗進程和質(zhì)量控制;?5、作為代表企業(yè)的對外聯(lián)絡(luò)人,協(xié)調(diào)和保持好與試驗項目參與單位和人員的關(guān)系。?職位要求:?1、醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;5年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)歷,1年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗;?2、熟悉國際國內(nèi)新藥臨床試驗相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和GCP規(guī)范;3、具有較強的試驗項目分析、總結(jié)及報告撰寫能力,以及專業(yè)英語閱讀和寫作能力。4、具有較強的溝通、交流與協(xié)調(diào)能力,以及高度的敬業(yè)精神;5、有注冊臨床試驗管理經(jīng)驗,以及糖尿病臨床試驗背景者優(yōu)先;