崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司目前GMP工程項(xiàng)目的有關(guān)組織管理工作;
2.負(fù)責(zé)施工過程及GMP車間運(yùn)行的環(huán)境、質(zhì)量和安全(EHS)工作,確保無生產(chǎn)安全事故發(fā)生;
3.配合設(shè)計(jì)院及合同單位在概念設(shè)計(jì)、基礎(chǔ)設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)等不同階段對(duì)業(yè)主的用戶需求確定。包括設(shè)備公用工程設(shè)備選型配置;
4.與施工隊(duì)伍保持良好的溝通,把控施工進(jìn)度。項(xiàng)目施工階段和工程施工結(jié)束后對(duì)廠房設(shè)施的建設(shè)與維護(hù);
5.負(fù)責(zé)工程建設(shè)的設(shè)備設(shè)施及零配件申購(gòu)審核;
6.組織指導(dǎo)部門屬下員工做好廠房設(shè)施設(shè)備、水電設(shè)施的運(yùn)行、檢修維護(hù)工作,確保動(dòng)力能源的正常供應(yīng);
7.組織指導(dǎo)員工按GMP要求做好設(shè)備檔案管理、技術(shù)資料管理、固定資產(chǎn)管理、合同管理、設(shè)備管理、能源管理、計(jì)量管理和工程管理;
8.建立計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)和校驗(yàn)制度,并按周期組織校驗(yàn),滿足GMP管理對(duì)計(jì)量精度的要求;按周期組織對(duì)特種設(shè)備、安全附件進(jìn)行檢測(cè),保證設(shè)備設(shè)施安全運(yùn)行;
9.組織和接待相關(guān)管理部門對(duì)各項(xiàng)工作的檢查,配合實(shí)施GMP、質(zhì)量環(huán)境體系的內(nèi)外部審核;
10.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備事故進(jìn)行處理與上報(bào)工作。參與質(zhì)量事故的調(diào)查分析,提出對(duì)事故和責(zé)任人的處理意見;
11.負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備維修主管安排布置的現(xiàn)行中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求中與維修班組相關(guān)的工作,包括驗(yàn)證、自檢、現(xiàn)場(chǎng)檢查、整改等;
12.組建團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)日常管理,人員培訓(xùn)和技術(shù)發(fā)展。
崗位要求:
1.生物、制藥、建筑或者工程相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;五年以上生物制藥廠房和設(shè)備的施工、運(yùn)營(yíng)管理工作經(jīng)驗(yàn)
2.藥品管理法律、法規(guī)知識(shí)和GMP知識(shí);
3.質(zhì)量環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)管理知識(shí)、安全、環(huán)保、成本管理知識(shí);
4.掌握一定的暖通、空調(diào)、工藝制水、電氣自動(dòng)化理論知識(shí);
5.熟悉生物制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)能力和人員狀況;
6.能熟練運(yùn)用CAD繪圖軟件和Office軟件;
7.中試或者GMP生產(chǎn)平臺(tái)施工、運(yùn)營(yíng)和維護(hù)經(jīng)驗(yàn);
8.設(shè)備維護(hù)經(jīng)驗(yàn),熟悉制藥廠各類儀器、設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng);
9.具有臨床申報(bào)或者臨床樣品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
10.具有較強(qiáng)分析、管理、組織協(xié)調(diào)能力,良好的溝通能力;
11.有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
福利待遇:
1、公司提供富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資,按國(guó)家規(guī)定為員工繳納五險(xiǎn)一金;
2、完善的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,提供職業(yè)生涯培訓(xùn);
3、各種節(jié)假日福利:節(jié)日禮品、生日禮品;
4、帶薪假期:按國(guó)家有關(guān)規(guī)定享有婚假、喪假、分娩假、年休假等帶薪假期;
5、優(yōu)秀員工表彰與持股;
6、員工班車+年度健康體檢+員工大事福利+夏季清涼+年終晚會(huì)及員工抽獎(jiǎng);
7、公司不定期開展團(tuán)隊(duì)活動(dòng)、團(tuán)體聚餐等,豐富業(yè)余生活;
8、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生辦理上海市戶口落戶申請(qǐng)。