崗位職責(zé)：
1、開發(fā)實驗室規(guī)模質(zhì)粒、病毒和蛋白質(zhì)的純化工藝，包括層析純化，死端過濾，超濾，離心，制劑和灌裝，等下游單元操作；
2、協(xié)助實施技術(shù)轉(zhuǎn)移，撰寫生產(chǎn)批記錄，確定工藝規(guī)程，完成工藝驗證；
3、負(fù)責(zé)50-200規(guī)模中試放大試生產(chǎn)，支持項目的臨床申報工作；
4、協(xié)助下游純化平臺的建設(shè)，包括工藝設(shè)計、批記錄和SOP文件的，編寫等工作；
5、與QA和注冊部門合作，準(zhǔn)備相關(guān)CMC文件，完成臨床申報工作，通過CFDA現(xiàn)場核查；
6、公司安排的其它相關(guān)事情。
任職要求：
1、生物制藥相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，三年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗；
2、深厚的生物制藥理論知識體系，蛋白質(zhì)，病毒，多肽等藥物分離純化方向；
3、病毒產(chǎn)品純化專家，包括實驗室工藝開發(fā)和大規(guī)模純化；
4、熟悉質(zhì)粒和蛋白質(zhì)純化工藝開發(fā)；
5、DoE工藝開發(fā)專家，能夠獨立完成符合QbD理念的工藝開發(fā)；
6、精通所有下游工藝單元操作，有一次性技術(shù)單元操作平臺運營經(jīng)驗；
7、中試或者GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗，具有臨床申報或者臨床樣品生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先；
8、對基因治療有一定了解；
9、良好的英文聽說讀寫能力；
10、良好的溝通和表達能力。
福利待遇：
?????公司提供富有競爭力的薪資、五險一金、帶薪年假、員工班車、年度健康體檢、生育禮金、節(jié)假日福利、夏季清涼、生日慰問、員工大事福利、拓展和培訓(xùn)、年終晚會及員工抽獎、優(yōu)秀員工表彰與持股、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生辦理上海市戶口落戶申請，以及豐富多樣的社團活動。
