崗位職責：
????1）?協(xié)助建立、維護、執(zhí)行公司臨床研究質(zhì)量體系；
????2）?根據(jù)項目需求，制定臨床試驗質(zhì)控計劃，促進臨床研究員執(zhí)行質(zhì)控計劃，提交質(zhì)控報告，實施臨床研究過程全過程的質(zhì)量控制；
????3）?參與臨床研究SOP的撰寫，并監(jiān)督SOP的執(zhí)行；
????4）?制定部門員工的培訓(xùn)計劃，組織部門培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括ICH-GCP、GCP、質(zhì)控要點等；
????5）?對臨床研究主文檔進行質(zhì)控，確保臨床研究文件的質(zhì)量；
????6）?完成公司交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。
????任職資格：
????1）?碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學、流行病學、公共衛(wèi)生及其他相關(guān)專業(yè)；
????2）?1-2年臨床試驗監(jiān)查或質(zhì)控工作相關(guān)經(jīng)驗
????3）?語言表達和溝通協(xié)調(diào)能力良好，責任心強，工作積極主動，具備優(yōu)秀的職業(yè)道德；
????4）?能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞，適應(yīng)經(jīng)常出差；
????5）?熟練操作電腦，具有一定的英語聽說讀寫能力。
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