崗位職責:
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1)?參與疫苗生產(chǎn)車間的驗證總計劃的制定及實施等各項工作;
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2)?參與建立并完善質量文件管理體系,確保公司產(chǎn)品的質量標準符合政府,當?shù)胤ㄒ?guī)要求,確保產(chǎn)品質量滿足客戶需求;
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3)負責疫苗生產(chǎn)廠房的日常檢查及環(huán)境監(jiān)測,負責參與管理GMP實驗室,管理儀器設備的日常維護等;
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4)負責組織物料、中間產(chǎn)品、成品的放行審核,產(chǎn)品的留樣和穩(wěn)定性考察工作進行監(jiān)督。并提出意見或建議;
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5)組織實施年度產(chǎn)品質量回顧分析,對質量問題進行追蹤分析和參與工藝查證工作,為改進工藝和管理提供信息;
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6)負責參與制定全年度公司級GMP培訓考核計劃,QA人員的培訓及考核,并監(jiān)督檢查培訓執(zhí)行情況;
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7)負責完成公司領導安排的其它工作。
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任職資格:
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1)本科及以上學歷,藥學等相關專業(yè);
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2)具有藥品質量管理1年及以上工作經(jīng)驗,具有生物類疫苗生產(chǎn)廠房的設施及工藝驗證經(jīng)驗者優(yōu)先;
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3)具有獨立開展工作的能力,能自主展開調查,具備分析問題和解決問題的能力;
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4)應具有較強的責任心和事業(yè)心,并有較好的團結協(xié)作精神。
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